بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
آشنایی با سیستم مدیریت كيفيت آزمايشگاه ها بر اساس استاندارد بین المللي ISO/IEC 17025
اسلاید 2 :
فهرست موضوعات مورد بحث:
مقدمه اي از تاريخچه استاندارد ISO/IEC 17025
خلاصه اي از الزامات كيفي ISO/IEC 17025
تشريح الزامات فني استاندارد ISO/IEC 17025
اسلاید 3 :
تاريخچه:
با آغاز زنــدگي انسان ها و تلاش او براي صنعتي شدن و توليد ،علم اندازه گيري و بـازرسي بصورت خيلي مقدمـاتي و همراه با پيشرفت آن شروع و ادامه داشته است.
دربرآورد كيفيت اندازه گيري و آزمون هــا انسان متفكر بدنبال علم كاليبراسيون رفته است تا نياز مشتريانش را با كيفيت بهتر تامين نمايد.
در نهايت بفكر استاندارد كردن روشهاي خود نموده است.
اسلاید 4 :
MARKET ACCESS INITIATIVE
ابتكار و تلاش بشر براي دستيبابي به بازار
Standards, Metrology
Testing and
Conformity Assessment
اسلاید 5 :
سيستم هاي مديريت كيفيت
سيستم مديريت كيفيت بر اساس استانداردهاي ISO 9000
اين استاندارد بين المللي در توسعه، اجراو بهبود موثر يك سيستم مديريت كيفيت به منظور افزايش رضايت مشتري از طريق برآورد نمودن خواسته هاي مشتري ، ترويج يك رويكرد فرآيندي را مد نظر دارد .
استاندارد ISO /IEC 17025
اين استاندارد تلفيقي از ISO /IEC Guide 25 و EN 45001 در سال هاي 2000براي سيستم مديريت آزمايشگاه هاي آزمون وكاليبراسيون تدوين گرديد .
اسلاید 6 :
سازمان ILAC
شوراي همكاري بين المللي تاييد صلاحيت آزمايشگاهي
International laboratory accreditation cooperation
در سال 1977 گروهي از كشور ها كنفرانسي را بمنظور توسعه همكاري مشترك براي اعتبارسنجي و پذيرش نتايج آزمايشات آزمايشگاه ها ترتيب دادند .
در سال 1996 به يك سازمان رسمي بنام سازمان ILAC تبديل مي شود .
در دوم نوامبر سال 2000 با 36 عضو اصلي از 28 كشور جهان با امضاء تفاهم نامه قرارداد همكاري بمنظور اهداف زير منعقد مي نمايند .
اسلاید 7 :
اهداف سازمان ILAC
ايجاد يك موافقت نامه شناسايي متقابل بين سازمان هاي عضو ILACمبتني بر ارزيابي متقابل و پذيرش نظامهاي تاييد صلاحيت يكديگر
ايجاد و توسعه شبكه اي از آزمايشگاه هاي آزمون و كاليبراسيون
با ساختاري از يك استاندارد مشتركISO/IEC 17025
اسلاید 8 :
ISO 9000 Series
2008
ISO/IEC 17025
2005
EN 45001
ISO 9000 Series
2000
اسلاید 9 :
سوال ؟
عضویت در سازمانILAC و استقرار استاندارد ISO/IEC 17025چه مزایایی را
برای آزمایشگاه ها می تواند داشته باشد .
اسلاید 10 :
مزايا ي عضويت در سازمان ILAC
تعيين شايستگي آزمايشگاه ها جهت اجراي خاص آزمون ، اندازه گيري و كاليبراسيون
حصول اطمينان و قابليت اعتماد از نتايج آزمايشگاه ها
پذيرش نتايج يك آزمايشگاه در همه جاي دنيا
پذيرش داده هاي آزمون همراه كالاهاي صادراتي در بازارهاي جهاني
تشريك مساعي ميان آزمايشگاه ها و ساير مراجع
كاهش هزينه هاي آزمون و بازرسي (دوباره )
كاهش زمان هاي بازرسي و آزمون
اسلاید 11 :
تاييد صلاحيت بر اساس ISO/IEC 17025
تاييد صلاحيت در استانداردISO/IEC GUIDE 2 بصورت زير تعريف مي شود
راهكاري كه به واسطه آن يك سازمان صلاحيت دار به طور رسمي شايستگي سازمان يا شخصي را براي اجراي وظايف خاصي شناسايي مي كند
تاييد صلاحيت در پهنه فعاليت هاي فني نيز بجاي بررسي كيفيت محصول ، شايستگي سازمان را در بر آورد الزامات فني وكيفي آن ارزيابي مي كند .
اسلاید 12 :
قوانين سازمان استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران
مديريت سيستم هاي كيفيت و نظام تاييد صلاحيت ايران مسئوليت نظارت بر استقرار و اجراي قوانين استاندارد ISO/IEC 17025- ISIRI در كشور مي باشند
اين استاندارد در ششمين جلسه كميته ملي استاندارد مديريت كيفيت در مورخه 81/7/23 مورد تاييد قرار گرفته و از بهمن ماه 1381 بعنوان استاندارد ملي ايران منتشر شده است
اين استاندارد ملي بر مبناي مرجع ذيل و بزبان فارسي ترجمه و تدوين شده است
ISO/IEC 17025 : 2005: General requirement for the competence of testing and calibration laboratories
اسلاید 13 :
تا سال 1382 آزمايشگاه هايي در كشور به عنوان آزمايشگاه هاي مرجع موسسه استاندارد ايران در مطابقت با ISO Guide 25 همكاري مي كردند ولي پس ازابلاغ استاندارد ISO/IEC 17025- ISIRI مقرر گرديد كه آزمايشگاه ها براي تمديد و يا اخذ گواهي آزمايشگاه همكار بايد مطابق با استاندارد فوق سازماندهي گردند.
اسلاید 14 :
دامنه كاربرد
اين استاندارد الزامات كلي براي احراز صلاحيت
آزمايشگاه هاي آزمون
آزمايشگاه هاي كاليبراسيون
نمونه برداري
اين استاندارد روش هاي استاندارد شده واستاندارد نشده و همچنين و روش هاي ابداع شده توسط آزمايشگاه ها را پوشش مي دهد.
اسلاید 15 :
ديگر قوانين حاكم
اين استاندارد ها مستقل از تعداد كاركنان و يا گستره فعاليت آزمون وكاليبراسيون كاربرد دارد
فعاليت هايي كه كاربرد ندارند لازم به انجام الزامات آن نمي باشد
انطباق با مقررات قانوني و ايمني در اداره آزمايشگا ها مشمول اين استاندارد نيست
اسلاید 16 :
كاربران استاندارد ISO/IEC 17025
اين استاندارد در مورد كليه سازمان هاي انجام دهنده آزمون و كاليبراسيون كاربرد دارد و شامل
آزمايشگاه هاي شخص اول
آزمايشگاه هاي شخص دوم
آزمايشگاه هاي شخص سوم
آزمايشگاه هايي كه آزمون و كاليبراسيون بخشي از بازرسي و گواهي كردن محصول را تشكيل مي دهد
مراجع قانوني و تاييد صلاحيت در شناسايي و تاييد صلاحيت آزمايشگاه ها
اسلاید 17 :
سوال ؟
استاندارد ISO/IEC 17025 استاندارد بين المللي است آيا آزمايشگاهي كه موفق به اخذ گواهي تاييد صلاحيت آن مي شود مي تواند بعنوان آزمايشگاه مرجع بين المللي تلقي شود .
آيا نظام تاييد صلاحيت ايران بعنوان مرجع گواهي دهنده B) A) است .
آيا نظام تاييد صلاحيت ايران عضو رسمي سازمان ILAC است .
اسلاید 18 :
ISO/IEC 17025- ISIRI
استاندارد ISO/IEC 17025 شامل الزامات مديريتي و فني مي باشد
الزامات مديريتي چارچوبي را جهت مديريت صحيح آزمايشگاه مطرح مي نمايد و معادل الزاماتي است كه در نظام هاي كيفيت ISO 9000 پيش بيني شده است .
الزامات فني الزاماتي است كه در ساير سيستم هاي كيفيت به طور كامل پيش بيني نشده و مختص اين استاندارد و شامل بحث هاي فني در آزمون ها و كاليبراسيون مي باشد .
اسلاید 19 :
4- الزامات مديريتي
4-1 سازمان
4-2 سیستم مدیریت
4-3 کنترل مدارک
4-4 بازنگری درخواست ها ، پیشنهادات و قرارداد ها
4-5 واگذاری آزمون /کالیبراسیون به پیمانکار فرعی
4-6 خرید خدمات و ملزومات
4-7 ارائه خدمت به مشتری
4-8 شکایات
اسلاید 20 :
4-9 کنترل کار نامنطبق آزمون / کالیبراسیون
4-10 بهبود
4-11 اقدام اصلاحی
4-12 اقدام پیشگیرانه
4-13 کنترل سوابق
14-4ممیزی داخلی
15-4بازنگری مدیریت
