بخشی از پاورپوینت
اسلاید 2 :
رازداري Confidentiality
اسلاید 3 :
Case Summary:
تعريف راز
اسلاید 4 :
Case Summary:
Confidentiality (رازداري):
محدوديت ساير افراد براي دسترسي به اطلاعات و دادههايي كه از شركتكنندهها بهدست آمده است.
احترام به privacy سوژه مورد پژوهش:
اخذ اجازه از وی قبل از بروز اطلاعات محرمانه او،که با اتخاذ هر گونه تلاش منطقی به منظور به حداقل رساندن خطر نقض اصل رازداری طی يک مطالعه اعمال می گردد.
اسلاید 5 :
دلايل رازداري
دلايل پيامدگرايانه:
حفظ راز معمولاً باعث پيامدهاي خوب اخلاقي، ميشود مثلاً جلب اعتماد يا باعث جلوگيري از پيامدهاي اخلاقي ميشوند، مثلاً آبروريزي.
دلايل وظيفهگرايانه:
راز فرد مانند هر امر ديگري كه به حريم خصوصي او مربوط ميشود، موجب حقي سلبی و ايجابی است. حق سلبي، به اين معنا که رازش را فاش نكنند و حق ايجابي به اين معنا كه كاري كنند كه آن حق حفظ شود (مثلاً بهجاي نام و نام خانوادگي آزمودني، از كد استفاده كنند.)
اسلاید 6 :
دلايل رازداري
دلايل فضيلت گرايانه:
رازداري از فضايل اخلاقي است. افشاء راز ميتواند ناشي از چند رذيلت اخلاقي باشد: مانند بيمبالاتي، عيبجويي، عداوت و خباثت نفس
اسلاید 7 :
رويكرد اصولگرا
احترام به فرد و اختياراو Autonomy
سودمندي Beneficence
عدم ضرررساني Non-maleficence
عدالت Justice
* Beauchamp TL, childress JF. Principles of biomedical ethics. UK: Oxford University, 1983
* Campbell A, Gillet G, Jones G. Medical ethics: theories of medical ethics. UK: Oxford, 2001
اسلاید 8 :
برخی از منافع رعايت اصل رازداري در پژوهش ها :
به كار گيري اصل رازداري نگرانيهاي نمونة مورد پژوهش را از استفاده نادرست و يا سوء استفاده ازدادهها را كاهش ميدهد.
در اختيار قرار دادن ميزان بيشتري از اطلاعات در اختيار پژوهشگر و افزايش دادهها و بهبود كيفيت پژوهش
تسهيل تحقيقات دربارة مسائل اجتماعي مهم (drug abuse و HIV و زمينههاي ژنتيكي، رفتارهاي جنسي پرخطر)
اسلاید 9 :
پيشنويس منشور پيشنهادي حقوق بيمار در ايران
محور اول: دريافت مطلوب خدمات سلامت حق بيمار است.
محور دوم: اطلاعات بايد به نحو مطلوب و به ميزان كافي در اختيار بيمار قرار گيرد.
محور سوم: حق انتخاب و تصميمگيري آزادانه بيمار در دريافت خدمات سلامت بايد محترم شمرده شود.
محور چهارم: ارائه خدمات سلامت بايد مبتني بر احترام به حريم خصوصي بيمار و رعايت اصل رازداري باشد.
محور پنجم: دسترسي به نظام كارآمد رسيدگي به شكايات حق بيمار است.
اسلاید 10 :
محور چهارم: ارائه خدمات سلامت بايد مبتني بر احترام به حريم خصوصي بيمار و رعايت اصل رازداري باشد.
1-4) رعايت اصل رازداري راجع به كليهي اطلاعات مربوط به بيمار الزامي است مگر در مواردي كه قانون آن را استثنا كرده باشد.
2-4) در كليهي مراحل مراقبت اعم از تشخيصي و درماني بايد به حريم خصوصي بيمار احترام گذاشته شود. ضروري است بدين منظوركليهي امكانات لازم جهت تضمين حريم خصوصي بيمار فراهم گردد.
اسلاید 11 :
محور چهارم: ارائه خدمات سلامت بايد مبتني بر احترام به حريم خصوصي بيمار و رعايت اصل رازداري باشد.
3-4) فقط افرادي كه در جريان مستقيم مراقبت از بيمار هستند يا به حكم قانون مجاز تلقي ميشوند ميتوانند به اطلاعات دسترسي داشته باشند.
4-4) بيمار حق دارد در مراحل تشخيصي از جمله معاينات، فرد معتمد خود را همراه داشته باشد. همراهي كودك در تمام مراحل درمان حق يكي از والدين مي باشد مگر اينكه اين امر بر خلاف ضرورتهاي پزشكي باشد.
اسلاید 12 :
I.6 - بيانيه هلسينكي انجمن پزشكي جهاني 1996
«به منظور احترام به حريم خصوصي سوژه و به حداقل رساندن آسيب به كمال جسمي و رواني سوژه و حفظ شخصيت وي بايد كلية جوانب احتياط رعايت شود.»
حفظ اصل رازداري بيمار يا داوطلب طي طرح پژوهشي، به اندازة آنچه طي مراقبت باليني استاندارد انجام ميشود حائز اهميت است.
اسلاید 13 :
در مطالعات اپيدميولوژيك
1) تماس با بيمار وجود دارد.
2) تماس با بيمار وجود نخواهد داشت.
اسلاید 14 :
تماس با بيمار وجود نخواهد داشت
ارزيابي پروندهاي پزشكي و بانكهاي اطلاعاتي
درك اين نكته كه پروندههاي پزشكي شخصي بهعنوان نقطة آغاز بسياري از پژوهشهاي معتبر باليني و اپيدميولوژيك عمل ميكند حائز اهميت است و بايد مراقب بود محدوديتي براي دستيابي به اين پروندهها براي پژوهشگران داراي حسننيت ايجاد نشود.
اسلاید 15 :
اخذ اجازه از بيمار براي دستيابي به پروندة پزشكي
I . درخواست اجازه از تكتك بيماران
كالج سلطنتي پزشكان: مادامي كه همانند طبابت باليني استاندارد به هنگام استفاده از پروندههاي پزشكي براي امور پژوهشي، از كد محرمانه استفاده ميشود ممكن است كسب اجازة اوليه از بيمار همواره ضروري نباشد.
اسلاید 16 :
اخذ اجازه از بيمار براي دستيابي به پروندة پزشكي
اخذ اجازه نامة مكتوب از پزشك مسؤول مراقبت از بيمار يا از متصدي امور اداري
موافقت كميتة اخلاقي تحقيقات پزشكي
اسلاید 17 :
رازداري در مطالعاتي كه به پروندة پزشكي نياز دارند؟
هر تقاضا براي دستيابي به پروندة پزشكي، بايد دلايل نياز به پروندة پزشكي و تدابير اتخاذ شده براي حفظ محرمانه بودن آنها را بيان دارد.
نام و سمت فرد و يا افرادي كه به پرونده دستيابي پيدا خواهند كرد بايد مشخص کرده و تك تك آنها بايد بيانيه رعايت اصل رازداري را امضاء نمايند.
موافقت نامه بايد زمان مشخص شده محدودي براي دستيابي به پرونده در اختيار پژوهشگر قرار دهد.
زماني كه اطلاعات از پرونده به بانك اطلاعاتي طرح پژوهشي انتقال مييابند، در صورت امکان بيماران را بايد تنها با اسم رمز مشخص كرد.
اسلاید 18 :
مطالعات اپيدميولوژيك كه تماس با بيمار وجود دارد.
كالج سلطنتي پزشكان 1996 ضميمة B زماني كه طي وضعيتي خاص، تماس مستقيم با بيمار ضروري است. اخذ رضايتنامه فردي و بازنگري اخلاقي نيز لازم است.
اسلاید 19 :
در تنظيم فهرست اسامي افراد مبتلا به بيماريهاي جدي:
اولين مواجهه با بيمار توسط پزشک درمانگر و اطلاع دادن پژوهش به بيمار
كسب رضايت پزشك از بيمار جهت ارائة نام و نشاني بيمار به پژوهشگر
مواجهه پژوهشگر با بيمار و كسب رضايتنامة كتبي از وي
بعد از موافقت بيمار حذف نام، نشاني، تاريخ تولد و دادن يك شمارة رمز ناشناس قبل از ثبت اطلاعات در بانك اطلاعاتي
حذف نام پزشك يا مشاور خانوادگي بيمار و دادن يك كد
اسلاید 20 :
استفاده از نوارهاي ويدئويي ضبط صوت
براي شركت كننده بايد گفته شود اين نوارها به چه منظوري استفاده ميگرند.
حصول اطمينان براي فرد شركت كننده در پژوهش از اينكه فقط آن دسته از افراد يا گروههايي كه از فرد اجازه گرفته بودند به اين نوارها دسترسي دارد.
امكان و فرصت برای شركت كننده جهت بازنگري نوارها بعد از ضبط آنها وامكان كنارهگيري وی از اعلام رضايت و نابود كردن نوارها
نابود كردن نهايي نوارها توسط پژوهشگر
