بخشی از پاورپوینت
اسلاید 2 :
مستند سازی
اسلاید 3 :
تعریف فرآیند
فعاليت يا مجموعه ای از فعاليتها که يک درونداد را با استفاده از منابع به يک برونداد تبديل می کند
شناسايی فرآيندهايی که برای اجرای اثربخش سيستم مديريت کيفيت ضروری هستند
درک تعامل بين اين فرآيندها
مدون کردن فرآيندها به ميزانی که جهت اجرا و کنترل اثر بخش آنها ضروری است
در نگرش فرآيندی
اسلاید 4 :
مستند سازی چیست؟
مستند سازی روش مفيد وموثری است جهت شناسايی ، مدون کردن و کنترل فعاليت ها و فرآيندهای موثر بر کيفيت
اسلاید 5 :
انواع مستندات
انتقال اطلاعات
نشانه ای ازانطباق با ادعای کيفيت
آموزش
اسلاید 6 :
روشهای مدون نمودن
اسلاید 7 :
مسير جريان کار در آزمايشگاه Laboratory Path of Workflow
اسلاید 8 :
فرآیند قبل از انجام آزمایش
از زمان درخواست آزمايش تا زمانی که آزمايش برروی نمونه انجام می گيرد.
اسلاید 9 :
مدارک مربوط به فرآيند قبل از انجام آزمايش
اسلاید 10 :
سوابق مربوط به فرآيند قبل از انجام آزمايش ممیز بدنبال چیست؟
آيا اين دستورالعمل ها موجود و به روز بوده ودراختيار پرسنل قراردارد ؟
- سوال شده و مشاهده می گردد
آيا پرسنل پذيرش از اين موارد آگاهند ؟
- سوال می شود
آيا سوابقی از اجرای اين دستورات وجود دارد ؟
آيا ساعت و تاريخ پذيرش ثبت می گردد
آيا در مورد آمادگی قبل از انجام آزمايش توضيحات لازم داده می شود
آيا سوابقی از رد نمونه ثبت شده است
اسلاید 11 :
آيا اطلاعات روی برچسب ها مطابق با دستورالعمل است ؟
آيا زمان نمونه گيری ثبت می شود ؟
آيا شرايط نگهداری نمونه مناسب است ؟
آيا نحوه انتقال نمونه ها چگونه است ؟
آيا به فاصله های زمانی توجه می شود ؟
سوابق مربوط به فرآيند قبل از انجام آزمايش ممیز بدنبال چیست؟
اسلاید 12 :
آزمایشگاههای ارجاع
مدرک:
قراردادمشخص با تعيين
نحوه ارتباط و مسئوليت ها
شرايط انتقال و حفظ نمونه
زمان مورد انتظار برای آماده شدن نتايج
نحوه بايگانی گزارش های دريافت شده
سابقه
سوابق نمونه های پذيرش شده
سوابق حمل نمونه ها و مطابقت آنها با الزامات تعيين شده
سوابق مربوط به رد نمونه
سوابق گزارشات دريافت شده
سوابق ارزيابی های دوره ای
ملاک انتخاب و نحوه کسب کيفيت عملکرد آزمايشگاه ارجاع
اسلاید 13 :
فرآیند انجام آزمایش
این مراحل عبارتند از انجام آزمايش ، تاييد اعتبار نتايج ، انجام پیگیری های لازم، تفسير و ثبت نتايج
اسلاید 14 :
دستورالعمل انجام آزمايش
دستورالعمل انجام آزمايش
اطلاعات مربوط به دستگاه براساس بروشور دستگاه
راه اندازی دستگاه
روش انجام آزمايشات
اجرای برنامه زمانبندی کاليبراسيون يا تائيدکاليبراسيون
اجرای برنامه دوره ای نگهداری و کنترل عملکرددستگاه
مشکلات و راه حل ها
دستورالعمل و سوابق مربوط به برنامه های کنترل کيفيت
( داخلی و خارجی )
مدارک فرآیند انجام آزمایش
اسلاید 15 :
سوابق مربوط به فرآيند انجام آزمايش ممیز بدنبال چیست؟
آيا دستورالعمل های انجام آزمايش مکتوب شده است ؟
- مشاهده و سوال می شود
آيا اين دستورالعمل ها به روز بوده و در دسترس پرسنل است؟
- سوال می شود
آيا ليست های کاری وجود دارند؟
- سوال و مشاهده می شود
آيا سوابقی از نتايج انجام آزمايشات در بخش موجود است ؟
- پرينت نتايج يا دفاتر ديده می شود
آيا کيت های مصرفی،مواد کنترلی و . تحت کنترل می باشند ؟
- مشاهده وسوال می شود
آيا زمان انجام آزمايش ، نام فرد انجام دهنده و فرد تائيد کننده نتايج ثبت می شود ؟
- مشاهده و سوال می شود
اسلاید 16 :
سوابق مربوط به فرآيند انجام آزمايش ممیز بدنبال چیست؟
آيا نتايج فعاليت های کنترل کيفی وجود دارد ؟
- ثبت نتايج و نمودارهای کنترل کيفی
آيا در برنامه ارزيابی خارجی کيفيت شرکت میکند؟
- نتايج حاصله و اقداماتی که پس از کسب نتايج به دست آمده است
صحت نتايج آزمايشاتی که تحت پوشش برنامه ارزيابی خارجی کيفيت نيست چگونه اثبات می گردد؟
- مشاهده دستورالعمل ها وسوابق
اسلاید 17 :
فرآیند پس از انجام آزمایش
این مراحل شامل مراحل گزارشدهی ، بايگانی نتايج و نگهداری نمونه هاست
اسلاید 19 :
سوابق مربوط به فرآيند پس از انجام آزمايش ممیز بدنبال چیست؟
آيا دستورالعمل ها موجود و به روز بوده و دردسترس کارکنان قراردارند ؟
مشاهده وسوال می شود
آيا کارکنان از محتويات آنها مطلعند؟
سوال می شود
آيا نمونه ها بطور صحيح نگهداری می شوند؟
سوال و مشاهده می شود
آيا امحاء نمونه ها و مواد مورد استفاده بطور صحيح انجام می گيرد ؟ سوابقی موجود است ؟
سوال و مشاهده می شود
آيا مندرجات برگه گزارشدهی کامل می باشد؟
مشاهده می شود
آيا مسئول يا مسئولين مجاز در فرآيند پس از انجام آزمايش تعيين شده اند ؟
مشاهده و سوال می شود
نحوه بايگانی گزارشات چگونه است ؟
سوال شده و مشاهده می گردد
زمان چرخه کاری چگونه است ؟
سوال شده ومشاهده می گردد
اسلاید 20 :
با تشکر
