بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
ای نام تو بهترین سرآغاز
اسلاید 2 :
نحوه ترسیم و تفسیر چارتهای کنترلی
آزمایشگاه
اسلاید 3 :
هدف از کنترل کیفیت در آزمایشگاه اندازه گیری دقیق و صحیح مواد موجود در نمونه ها و ایجاد اعتماد و اطمینان قابل قبول علمی برای نتایج آزمایشگاه است.
اسلاید 4 :
مواد کنترل کیفی
دارای انواع لیوفیلیزه آماده مصرف وبر پایه اتیلن گلیکول.
دارای ماتریکس از جنس ماده زمینه ای
پایداری برای مدت طولانی .عدم الودگی . غلظت مشخص انالیت. ارزان. بسته بندی مناسب
حد اقل دو سطح کنترل در هر شیفت باید استفاده شود. (تمام خطا ها کنترل را هم درگیر میکند).
اسلاید 5 :
مراحل اجرای کنترل کيفيت آماری
آزمايش كنترلها براي يك ماه(حداقل 20 خوانده)
درصورت عدم امکان 5 روز ودرهرروز4 بار تکرار
محاسبه ميانگين و انحراف معيار
حذف اعداد پرت
مقايسه با اهداف كيفيت
ترسيم چارت كيفيت
اسلاید 6 :
مواردی که ازمایشگاه باید انجام دهد
1- در هر سری کاری2 كنترل در دو غلظت مختلف آزمايش شود.2-در صورت تعدد نمونه هاي كنترلي در هر روز نتايج همه آنها ثبت واز درج ميانگين خودداري گردد.
3-باید میزان درستی و دقت (خطای مجاز) آزمایشگاه مشخص شود.
اسلاید 7 :
تفسير بهتر است بصورتی انتخاب شود که در 90 درصد موارد خطا را شناسايی نمايد و کمتر از 5% رد کاذب (false rejection) داشته باشد.
اسلاید 8 :
خطای مجاز
تعیین خطای مجاز برای اجرای فرایند کنترل کیفیت داخلی در بخش آنالتیک اولین قدم می باشد.با وجود تمامی تلاش ها وجود خطا در آزمایشگاه اجتناب ناپذیر است پس می بایست هر ازمایشگاه میزان عدم دقت (بر حسب CV یا SD ) و عدم صحت(BIAS) ویا در مجموع خطای کلی مجاز خود را مشخص نماید.
خطای مجاز باید به صورت واقع بینانه و بر اساس شرایط آزمایشگاه طوری انتخاب شود که بتواند میزانی از خطا که تشخیص و تصمیم گیری بالینی برای بیمار را تحت تاثیر قرار می دهد شناسایی نماید و در عین حال آنقدر کوچک نباشد که باعث رد کاذب مکرر نتایج گردد.
اسلاید 9 :
-نحوه تعیین SD , CV :
سعی می شود کنترل از یک لات نامبر برای مدت طولانی تهیه شود. ابتدا کنترل را در 20 روز کاری برای تست های مورد نیاز انجام داده و SD و CV محاسبه شده این 20 روز را الگوی چارت کنترلی روز های بعد قرار میدهیم. در 20 روز ابتدایی از SD وCV کیت استفاده میشود. در پایان ماه SD و CV محاسبه شده را برای ماه بعد استفاده کرده، در پایان ماه دوم SD و CV تجمعی آزمایشگاه گرفته میشود که الگوی چارت کنترلی ماه های آینده قرار میگیرد.
اسلاید 11 :
قوانین (Clinical Laboratory Improvments Amendments) CLIA
ستون سوم : محدوده مجاز خطا به درصد
اسلاید 12 :
تفسير چارت کنترل کيفيت
چارت كنترلي Levey-Jenning
تفسير وستگارد
تفسير سازمان بهداشت جهاني
اسلاید 13 :
Levey- Jenning
محدوده 2sd : رد كاذب سري كاري در 5% موارد
محدوده 3sd : رد كاذب سري كاري در 1% موارد
اسلاید 14 :
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ
سال 1981 برای تفسیر نتایج آزمایشگاه تشخیص طبی توسط وستگارد پایه ریزی شد
جابجایی ( Shift) :
اگر 7 داده متوالی در یک طرف خط میانگین قرار گیرند
علت : خطای سیستماتیک
گرایش ( Trend) :
اگر 7 داده متوالی سیر صعودی یا نزولی بخود بگیرد
علت : خطای سیستماتیک
اسلاید 15 :
Westgard mutirule
12s : Warning
13S : Rejection
22s : Rejection
41s : Rejection
10 mean : Rejection
R4s : Rejection
اسلاید 16 :
مادامي که کنترلها در محدوده 2SD±mean قرار دارند ، نتايج بيماران را گزارش نمائيد ولي به محض اينکه يکي ازکنترلها از محدوده 2SD± meanخارج شد ، کار را متوقف و نتايج کنترلها را از نظر وجود يکي از قوانين زير بررسي نمائيد.
اسلاید 17 :
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ
قانون 1 2S
تفسیر : هشدار و نتایج قابل گزارش است
اسلاید 18 :
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ
قانون 1 3S
تفسیر : احتمال صحیح بودن جواب کمتر از 1% پس نتایج غیر قابل قبول
علت : خطای راندوم
اسلاید 19 :
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ
قانون 2 2S
حالت اول : هر دو پاسخ دو کنترل خارج از 2SD
حالت دوم : تکرار مجدد کنترل نیز خارج از 2SD
علت : خطای سیستماتیک - تفسیر : نتایج غیر قابل گزارش
اسلاید 20 :
تفسیر قوانین وست گارد در منحنی لوی جنینگ
قانون 2 2S
حالت سوم : دو پاسخ دو کنترل در 2 روز متوالی خارج از 2SD
علت : خطای سیستماتیک - تفسیر : نتایج غیر قابل گزارش