بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
بنام خدا
روش ارزیابی کیفیت آلبومین 22%
اسلاید 3 :
Bovine Serum Albumin
اسلاید 5 :
Bovine Serum Albumin
To be used as an agglutination enhancing agent in blood group serology.
Blood group antibodies of the IgG type are unable to agglutinate red cells directly. The presence of a high molecular weight protein such as bovine albumin helps to overcome this problem.
اسلاید 6 :
آزمایشگاه کنترل کیفیت
داشتن آزمايشگاه مناسب
1- در داخل شركت 2- بصورت آزمايشگاه همكار
برقراري سيتم مديريت كيفيت در آزمايشگاه
برگزاري دوره هاي آموزشي لازم جهت كاركنان(بالا بودن سطح علمی کارکنان موجب ارتقا کیفیت آزمایشگاه )
وجود دستگاهها و سيستم ها ي كاليبره در آزمايشگاه
ارائه دستورالعمل و SOPهاي لازم
اسلاید 7 :
قبل از شروع کار
از کالیبراسیون سمپلرها
کنترل دمای یخچال
کنترل دمای بن ماری
کنترل دور سانتریفیوژ
وجود آلبومین رفرانس در هر سری کاری به صورت موازی و همزمان
وجود آنتی Dو آنتی هیومن گلوبولین رفرانس
SOP
اسلاید 8 :
روش کنترل کیفیت
مشخصات ظاهری Appearance
« کدورت ، لخته ، رسوب و ذرات معلق
درصد خلوص وتعیین غلظت Purity
« >98% آلبومین بوسیله الکتروفورز تعیین شود
« 22% در آزمایش شیمیایی
کشت میکروبی Culture
« منفی
اسلاید 9 :
No Haemolytic Activity
سوسپانسون 6- 4% سلول در سرم خودش
(Packed cell +500 λSerum 20 λ)
هم حجم آن آلبومین اضافه کنید
انکوباسیون به مدت 20 دقیقه در بن ماری37درجه
سانتریفیوژ به مدت 15 ثانیه
نباید همولیز ایجاد شود
اسلاید 10 :
Block Reaction
سوسپانسون 6- 4% سلول Rhمثبت ((A,B,O در آلبومین
آنتی D اضافه میکنیم
انکوباسیون به مدت 15 دقیقه در بن ماری37درجه
سانتریفیوژ 15 ثانیه
آلبومین نباید مانع آگلوتیناسیون شود
اسلاید 11 :
No False Positive
سوسپانسون 6- 4% سلول Rhمنفی((A,B,O در آلبومین
آنتی D اضافه میکنیم
سانتریفیوژ 15 ثانیه
آگلوتیناسیون نباید دیده شود
اسلاید 12 :
Reactivity
سوسپانسون 6- 4% سلول Rhمثبت ((A,B,O در آلبومین
آنتی گلوبولین اضافه میکنیم
سانتریفیوژ 15 ثانیه
آگلوتیناسیون نباید دیده شود
اسلاید 13 :
Potency
تهیه سریال رقت از آنتیD در سالین تا تیتر 128/1
تهیه سریال رقت از آنتیD در آلبومین تا تیتر 128/1
سوسپانسون 2% سلول Rhمثبت ((A,B,O در سالین
λ100سوسپانسیون سلولی به هر دو سری لوله اضافه میکنیم
انکوباسیون در دمای اتاق به مدت 15 دقیقه
سانتریفیوژ با دور 1000
بررسی آگلوتیناسیون
آگلوتیناسیون تا تیتر 64/1 قابل قبول است
ثبت نتایج به صورت جدول مقایسه ایی
برای هر سری ساخت
اسلاید 14 :
Label & Package Insert
نام محصول نام کمپانی سازنده ومشخصات
مقدار درصد Concentration
موارد استفاده مثلا For use in blood group Serology
اخطارها و توجهات لازم
اگر نیاز به رقیق شدن داشت Dilute for use or No Dilute
For Invitro Diagnostic Use
دمای نگهداری
شماره سری ساخت و تاریخ انقضا
اظهار کند جهت کنترل منفی در IgG Blood Grouping استفاده نمی شود
مواردی که باعث پلیمیریزه شدن آلبومین
اسلاید 15 :
کنترل پایداری و ارزیابی های دوره ایی محصولات
ثبت و نگهداری نتایج
نظارت بر عملكرد توزيع كنندگان
سيستم Post Marketing Surveillance
اسلاید 16 :
ارتقا کیفیت فرآورده های تشخیصی
کسب نتایج صحیح آزمایشگاهی
ارتقا کیفیت آزمایشگاههای تشخیص طبی
اسلاید 18 :
ارزیابی کیفیت محلول های
دستگاههای شمارشگر سلولی
به نام خدا
اسلاید 19 :
انواع محلول ها
محلول ایزوتون Diluent محلولها ی لیزکننده Lysing Reagents محلول شستشوRinse
دترجنت Cell Clean
اسلاید 20 :
عملکرد محلولها
محلول رقیق کننده یا ایزوتون Diluent
یک محلول نمکی ایزوتونیک وبرای رقیق کردن نمونه خون جهت تعیین مقدارهموگلوبین و هماتوکریت و شمارش گلولهای سفید و قرمزوپلا کتها است
بدون رنگ و شفاف و بدون آزاید
دمای نگهداری بین 15-30درجه
پایداری بعد از تولید به مدت 18 ماه
PH محلول 8/7
در صورت تغیير رنگ دادن یا کدورت و آلودگی با ید عوض گردد.
