پاورپوینت انواع طراحی ها در کارآزمایی های بالینی کارآزمایی در عرصه و در جامعه RCT DESIGNSFIELD AND COMMUNITY TRIALS

بخشی از پاورپوینت

اسلاید 1 :

انواع طراحی ها در کارآزمایی های بالینی کارآزمايی در عرصه و در جامعه RCT DESIGNSFIELD AND COMMUNITY TRIALS

اسلاید 2 :

مهمترين انواع كار آزماييهاي شاهد دار تصادفي
طراحي موازي
Parallel Design
طراحي متقاطعDesign Cross-over
طراحي فاكتوريل
Design Factorial
كارآزمايي مگا
Mega Design
كارآزمايي متوالي
Sequential Design
كارآزمايي با اندازه ثابت
Fixed size Design
كارآزمايي بازOpen Trial
Withdrawal Study
Run-In Design
كارآزمايي يك سوكورSingle Blind Trial
كارازمايي دوسوكورDouble Blind Trial
كارآزمايي سه سوكورTriple Blind Trial
كارآزمايي چهار سوكورQuartet Blind Trial
كارآزمايي با طراحي زلنZelen’s Design
كارآزمايي با طرح ونبرگVenberg’s Design

اسلاید 3 :

DESIGN
The choice of design depends on the goal of the trial
Choice also depends on the population, knowledge of the intervention
Proper design is critical, analysis cannot rescue improper design

اسلاید 4 :

طراحي موازي Parallel Design :
اكثر كارآزماييهاي باليني تصادفي طراحي موازي دارند. در اين مطالعات هر گروه از شركت كنندگان در معرض يكي از مداخلات مطالعه قرار ميگيرند.

اسلاید 5 :

طراحي متقاطع Cross-over Design:
يك RCT زماني طراحي متقاطع دارد كه هر يك از شركتكنندگان كليه مداخلات مطالعه را در دورههاي متوالي دريافت كنند. اينكه كدام شركت كننده، كدام يك از مداخلات را دريافت كند بطور تصادفي معين ميشود. در طراحي متقاطع هر يك از شركتكنندگان خود شاهد خود ميباشند (شاهد و مورد يكي است).

ويژگيهاي طراحي متقاطع:
-مداخلات بايد در بيماريهاي مزمن و غيرقابل درمان (سريع) استفاده شود.
-اثرات يك مداخله بايد شروع سريع و دوره كوتاه داشته باشد.
-وضعيت بيماري بايد ثابت باشد.

اسلاید 6 :

Crossover Design (Planned & Unplanned Crossover Trial)A: Design of a planned Crossover trial

اسلاید 7 :

طراحي متقاطع Cross-over Design:

اسلاید 8 :

B: Design of a Unplanned crossover trial
Randomized
Surgical Care
Medical Care
Refuse
Surgery
Require
Surgery
Surgery
No Surgery

اسلاید 9 :

طراحي متقاطع Cross-over Design:
Advantage
Each patient their own control
Smaller sample size

Disadvantage
Not useful for acute disease
Disease must be stable
Assumes no period carry over
If carryover, have a study half sized
(Period I A vs. Period I B)

اسلاید 10 :

طراحي فاكتوريل Factorial Design :
يك RCT با طراحي فاكتوريل به ارزشيابي مجزا و همچنين تركيبي از دو يا چند مداخله تجربي و در مقابل شاهد ميپردازد. اين طراحي امكان مقايسه مداخلات تجربي با شاهد، با يكديگر و تداخل احتمالي آنها را ارايه ميدهد.

اسلاید 11 :

Fractional Design

اسلاید 12 :

طراحي فاكتوريل Factorial Design :

اسلاید 13 :

FACTORIAL DESIGN
Advantages
Two studies for one
Discover interactions

Disadvantages
Test of main effect assumes no interaction
Often inadequate power to test for interaction
Compliance

اسلاید 14 :

كارآزمايي مگا Mega Design :
در اين كارآزمايي، مطالعه با شركت هزاران بيمار و جمعآوري اطلاعات محدود شده انجام ميشود. اين نوع كارآزمايي نياز به شركت كنندگان زياد (گاه صدها نفر) از چندين مركز يا چند كشور مختلف دارد.

اسلاید 15 :

كارآزمايي متوالي Sequential Design :
مطالعهاي است با طراحي موازي كه در آن شركت كنندگان از قبل توسط بررسي كنندگان مشخص نميشوند. در عوض بررسي كنندگان به نمونهگيري شركتكنندگان ادامه ميدهند تا سودمندي يكي از مداخلات مشاهده شد يا متقاعد شوند كه اختلاف مهمي در مداخلات وجود ندارد.

اسلاید 16 :

كارآزمايي متوالي Sequential Design :

اسلاید 17 :

SEQUENTIAL DESIGN
Continue to randomize subjects until H0 is either rejected or “accepted”

A large statistical literature for classical sequential designs

Developed for industrial setting
Assumptions
Acute Response
Paired Subjects
Continuous Testing

Not widely used

اسلاید 18 :

كارآزمايي با اندازه ثابت Fixed size Design :
در اين كارآزمايي بررسي كنندگان بطور استنباطي تعداد شركتكنندگان را مشخص ميكنند. اين تعداد بطور اختياري يا با استفاده از روشهاي آماري تعيين ميشود. گاه اين اندازه معادل 30 نمونه در هر گروه ميباشد.

اسلاید 19 :

كارآزمايي باز Open Trial :
كارآزمايي تصادفي شدهاي است كه در آن كليه افراد درگير در كارآزمايي از مداخلهاي كه هر يك از شركتكنندگان دريافت ميكنند آگاهند. اكثر كارآزماييهاي مربوط به مداخلات جراحي از اين نوع هستند

اسلاید 20 :

طراحي زلن Randomized Consent Design/Zelen’s Design :
در اين كارآزمايي افراد واجد شرايط قبل از اعلام رضايت شركت در مطالعه براي دريافت درمان استاندارد يا مداخله تجربي، بطور تصادفي تخصيص داده ميشوند. گروهي كه جهت درمان استاندارد انتخاب ميشوند، به آنها گفته نميشود كه در مطالعه (كارآزمايي) شركت دارند. حال آنكه به گروه منتخب جهت مداخله گفته ميشود كه در مطالعه شركت دارند.
اگر شركت در مطالعه را رد كردند مداخله استاندارد را دريافت ميكنند (در اين طرح همه بيماران واجد شرايط در مطالعه در كارآزمايي شركت داده ميشوند اما ممكن است نسبت بالايي از شركت كنندگان درمان استاندارد و گروه كوچكي درمان مداخله را دريافت كنند).
Advantages
Easier Recruitment
Disadvantages
Need Low Refusal Rate
Control Must Be Standard
Unblinded
Ethical?
Refusal Rate Dilution  Increase Sample Size