بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
اولین جلسه تدارک و توزیع
اسلاید 2 :
روشهای بهینه انبارداری(GSP) درانبار شرکت های توزیع دارو
اسلاید 3 :
اهم مقررات و روشهاي بهينه انبارداري در انبارهاي دارويي شامل موارد و موضوعات زير ميباشد:
1 - نیروی انسانی
شرکت توزیع باید دارای چارت سازمانی تعريف شده باشد. در اين چارت محدوده وظايف و مسئوليت همه افراد و ارتباط انها با يکديگر بايد معين شود. يک نفر به عنوان مسئول اجراء سيستم تضمين کيفيت بايد تعيین گردد.
اسلاید 4 :
تمامی پرسنل شاغل درفعاليتهای انبارداری بايد آموزشهای لازم را دراين زمينه گذرانده باشند.
افراد کليدی بايد دارای تجربه کافی در زمينه نگهداری دارو باشند.
تعداد کافی افراد دارای صلاحيت بايد در مراحل مختلف تحویل و نگهداری دارو جهت اطمينان از حفظ دارو با کيفيت مناسب مشغول بکار شوند.
برای هر يک از افراد متناسب با مسئوليت محوله بايد آموزشهای بدو شروع به کار ومداوم درنظر گرفته شود
برنامه های آموزشی بايد بصورت مکتوب تدوين گردند.
اسلاید 5 :
پرسنلی که با داروهای خاص مانند راديو داروها ، داروهای مخدر،داروهای سمی وخطرناک يا داروهايی که احتمال سوء استفاده از آنها وجود دارد در ارتباط ميباشند بايد دوره های آموزشی خاصی را بگذرانند.
تمام مدارک آموزشی بايد نگهداری شوند.
اسلاید 6 :
1-1- مسئول فني:
شرایط مسئول فنی
دارا بودن مدرک دكتراي داروسازي
داشتن اطلاعات و آگاهي مناسب در ارتباط با اصولGMP ، GDP، GSP
اسلاید 7 :
حضورفعال در مراکز درمانی در ساعات كار
نظارت بر اجراي کلیه آئين نامه ها، ضوابط، بخشنامه هاو دستورالعملهاي صادره ازسوی سازمان غذا و دارو
مسئولیت اجراء وپیگیری روشهای بهینه انبارداری و روشهای بهینه توزیع (GDP، GSP)
نظارت بر انعقاد قرارداد فیما بین مراکز درمانی و شرکتهای خدمات دهنده ( انبار استیجاری‚ اجاره ماشین و غیره)
وظایف مسئول فنی
اسلاید 8 :
نظارت بر امور کمی،کیفی وظاهری محموله های دارویی
نظارت بر تهیه، تدوین و بازنگری دستور العملهای GDP&GSP مطابق با استانداردهای بین المللی و قوانین داخلی
نظارت بر سيستم توزيع و رعايت اصل تقدم (First Expired- First out)
نظارت بر رعايت شرايط نگهداري داروها در عمليات حمل و نقل وتوزیع
اسلاید 9 :
نظارت بر اجراء و پيگيري كليه امور فني و علمي
اعلام کتبی کلیه شکایتهای دریافتی در رابطه با مشکلات کمی، کیفی وظاهری داروها به مسئولین ذیربط
نظارت بر ریکال (Recall) وآموزش کارکنان برای اجرائ صحیح عملیات وگزارش دهی مناسب منطبق بر دستور العمل اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر
نظارت بر انبارگرداني و انطباق ((Reconciliation موجودي واقعي با مدارک ومستندات موجودي و پيگيري تفاوتها وانحرافات
اسلاید 10 :
نظارت بر تهيه ليست ضايعات و به روز نمودن آن و درج ميزان ضايعات و علل ضايعات هر محصول در ليست مربوطه
نظارت بر كنترل ، ارزيابي وکالیبراسیون دوره ای دستگاههاي موجود در انبار (ترازوها، دماسنج و رطوبت سنجها، كپسولهاي آتش نشاني ، سيستم اعلام و اطفاء حريق وغیره)
اسلاید 11 :
1-2- وظايف انباردار يا سرپرست كارگران انبار:
نظارت بر كنترل محموله ها از لحاظ آسيب ديدگي يا مخدوش بودن برچسب آنها و جداسازي داروهای مشكل دار
وارد كردن نام و مقدار كالا در دفتر موجودي يا در كارت مخصوص هر محصول يا كالا
ثبت هر محموله يا كالای وارد شده به انبار در دفتر انبار و دادن شماره به آنها و درج نمودن شماره انبار و كد محصول روي هر پالت
اسلاید 12 :
رعايت شرايط نگهداري دارو كه مطابق با اطلاعات درج شده روي برچسب محموله يا دستورالعمل شركت وارد كننده يا توليد كننده
نظارت بر رعايت نظافت و جلوگيري از تردد افراد متفرقه
ثبت دما و رطوبت در فرمهاي مخصوص و مقايسه آن با شرايط استاندارد
نظارت بر عملكرد صحيح ماشين آلات و كنترل دستگاههای موجود در انبار (دماسنج، رطوبت سنج، تهويه، سيستم ايمني، كولر يا چيلرو.)
اعلام هرگونه نقص در انبار به مسئول فني
اسلاید 13 :
دقت در رعايت سيستم FEFO
نظارت بر عملكرد صحيح كارگران در انبار از قبيل جابجايي محموله ها، تخليه بار و ساير موارد به طور مداوم و مستمر.
نظارت دقيق بر نگهداري داروهاي مرجوعي ، ضايعات و ریکال (Recall)
نظارت بر انبار گرداني ساليانه
اسلاید 14 :
1-3- ساختمان وامکانات:
مراقبتهای لازم در خصوص جلوگيری از ورود افراد غيرمجاز به انبار بايد درنظر گرفته شود.
ساختمان انبارها بايد محكم باشد.
سقف داراي عايق مناسب جهت جلوگيري از انتقال گرما و سرما باشد. كف و ديوارها بهتر است بتوني بوده به نحوي كه براساس تردد ليفتراك و يا پرسنل تخريب نشود و ایجاد گرد و غبار نکند.
اسلاید 15 :
كف ، ديوارها و سقف بايد فاقد هر گونه منفذ و روزنه بوده تا از نفوذ حشرات ، حيوانات موذي و پرندگان جلوگيري بعمل آيد. كف و ديوارها بايد قابل نظافت باشند.جهت جلوگیری از ایجاد رطوبت باید از شستشوي انبار جداً خودداري شود.
چاهكهاي فاضلاب در انبارها بايد داراي درپوش و وضعيت ظاهري مناسب باشند.
قفسه بندي انبار بايد مناسب باشد و بصورتی که از برگشت بسته ها و پالتها جلوگيري شود. قفسه بندي مناسب باعث چيدمان صحيح بسته ها و كمك به نظافت بهتر انبار خواهد شد و همچنین روش قرار گیری محموله ها باید به گونه ای باشد که، سیستم (First Expired- First Out) به راحتی قابل اجراء باشد.
اسلاید 16 :
میزان روشنایی ونور انبار جهت انجام کلیه عملیات انبارداری باید کافی باشد.
محل نگهداري داروهاي ریکال (Recall) و ضايعاتي باید مجزا و داراي حفاظ باشد.
انباری مجزا با ایمنی مناسب (سیستم اعلام واطفاء حریق، لامپهای ضد جرقه،کلید برق خارج از محوطه انبار و گردش هوای مناسب) جهت نگهداری محصولات قابل اشتعال وجود داشته باشد.
اسلاید 17 :
انباری مجزا واختصاصی جهت نگهداری داروهای مخدر، بیوداروها و داروهای سمی باید وجود داشته باشد. در انبار داروهای مخدر باید علاوه بر مسائل ایمنی، تمهیدات امنیتی نیزمطابق با دستورالعمل اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر لحاظ شود.
محلی مناسب با تجهیزات کامل سرمایشی وثبت دما جهت نگهداری داروهای حساس به دما (یخچالی، فریزری) ایجاد شود.نشانگرهای دما باید در نقاطی قرار گیرند که احتمال حداکثر نوسانات در آن مناطق وجود دارد.
محموله های دارویی باید به گونه ای حمل وانبار شوند که از ایجاد هر گونه احتمال آلودگی یا اختلاط جلوگیری بعمل اید.
اسلاید 18 :
هواكش هاي انبار مجهز به قاب توري يا كركره بوده و در نقاط مختلف انبار نصب و تمامي روز روشن باشند.
جهت نظافت انبار جاروبرقي صنعتي به تعداد كافي موجود باشد و وسايل گردگيري در محل هاي مناسب و مشخص قرار گيرند.
انبار باید داراي سيستم سرمايش و گرمايش مناسب بوده و تعداد مناسب دماسنج و رطوبت سنج در اقصا نقاط انبار جهت ثبت و كنترل دما و رطوبت موجود باشد. استفاده از کولر آبی و بخاری نفتی یا گازوئیلی غیر مجاز می باشد. پیشنهاد می شود در صورت امکان از سیستمهای Air handling unit (AHU) استفاده شود.تمامی دماسنج ها ورطوبت سنج ها باید در فواصل زمانی مناسب کالیبره شوند.
اسلاید 19 :
انبارها باید داراي سيستم اعلام و اطفاء حريق بوده و تابلوي راهنما جهت استفاده از وسايل ايمني در كنار آنها وجود داشته باشد.
كليه پرسنل انبارها بايد دوره هاي آموزشي عملي اطفاء حريق را طي كرده و در كار خود تجربه و مهارت كافي را داشته باشند.
اتاقي در انبار به عنوان اتاق انباردار جهت نگهداري از اسناد و مدارك انبار و همچنين در صورت مجهز بودن به سيستم نرم افزاري جهت قرار گرفتن كامپيوترباید وجود داشته باشد.
جهت جلوگيري از بالارفتن رطوبت و ايجاد آلودگي نباید شيرآب و يا سينك ظرفشويي درون انبار وجود داشته باشد.
اسلاید 20 :
تجهیزات وماشین های توزیع (وظایف شرکت توزیع کننده دارو):
تجهیزات وماشین های مورد استفاده برای اجراء عملیات توزیع،انبار نمودن یا حمل ونقل محصولات دارویی باید مناسب باشند وهیچ گونه اثرات منفی روی پایداری وصحت بسته بندیها از یک سو و از سوی دیگر روی کیفیت محصولات نگذارد. همچنین محموله ها را از هر گونه آلودگی محیطی محافظت نماید.
از تجهیزات وماشین هایی که احتمال ریسک اشتباهات را به حداقل رسانده وبه راحتی قابل پاکسازی ونگهداری میباشند باید در انبار وشبکه توزیع استفاده نمود.
