پاورپوینت الزامات مستندسازی

بخشی از پاورپوینت

اسلاید 1 :

الزامات مستندسازی

مستندات سیستم مدیریت کیفیت باید شامل موارد زیرباشد :
الف – بیانیه های مدون در مورد خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت
ب – یک نظامنامه کیفیت
ج – روش های اجرایی و سوابق مدونی که تهیه آن ها در این استاندارد الزامی شده است .
د – مدارک شامل سوابق تعیین شده توسط سازمان که جهت حصول اطمینان از اثر بخش بودن طرح ریزی ، اجرا و کنترل فرایندهای آن لازم هستند .

اسلاید 2 :

نظامنامه کیفیت

سازمان باید نظامنامه کیفیتی ایجاد و حفظ نماید که شامل موارد زیر باشد :
الف – دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت ، از جمله جزئیات و توجیهات برای هر نوع استثنا
ب – روش های اجرایی مستند که برای سیستم مدیریت کیفیت ایجاد شده است یا ارجاع به آن ها
ج – توصیفی از تعامل بین فرایندهای سیستم مدیریت کیفیت .

اسلاید 3 :

کنترل مدارک
مدارک الزامی شده توسط سیستم مدیریت کیفیت باید تحت کنترل باشند .
یک روش اجرایی مستند ایجاد گردد تا کنترل های مورد نیاز برای موارد زیر را تعریف نماید :
الف – تصویب مدارک از نظر کفایت قبل از صدور
ب – بازنگری و روز آمد کردن بر حسب نیاز و تصویب مجدد مدارک
ج – حصول اطمینان از این که تغییرات و وضعیت کنونی تجدید نظر مشخص شده است .
د – حصول اطمینان از این که نسخ مربوطه از مدارک ذیربط در مکان های استفاده در دسترس هستند .
ه – حصول اطمینان از این که مدارک به صورت خوانا باقی می مانند و قابل شناسایی هستند .

اسلاید 4 :

کنترل سوابق

سوابق جهت ارائه شواهد انطباق با الزامات و اجرای اثربخش سیستم مدیریت کیفیت باید کنترل شوند . سازمان باید یک روش اجرای مستند ایجاد نماید تا کنترل های مورد نیاز برای شناسایی ، بایگانی ، ذخیره ، حفاظت ، دستیابی ، مدت نگهداری و تعیین تکلیف سوابق را تعریف نماید . سوابق باید به صورت خوانا ، به سهولت قابل شناسایی و قابل دستیابی باقی بمانند .

اسلاید 5 :

مسئولیت مدیریت

مدیریت ارشد باید شواهدی دال بر تعهد خود در ایجاد ، تکوین و اجرای سیستم مدیریت کفیت و بهبود مستمر اثربخشی آن به روش های زیر فراهم آورد :
الف - انتقال و تفهیم اهمیت برآورده کردن الزامات مشتری و همچنین الزامات مربوط به قوانین و مقررات سازمان
ب – تهیه خط مشی کیفیت
ج – حصول اطمینان از تعیین اهداف کیفیت
د – انجام بازنگری های مدیریت
ه – حصول اطمینان از در دسترس بودن منابع .

اسلاید 6 :

خط مشی کیفیت

مدیریت ارشد باید اطمینان یابد که خط مشی کیفیت :
الف – برای مقصد سازمان مناسب است.
ب – شامل تعهد به برآورده کردن الزامات و نیز بهبود مستمر اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت می باشد .
ج – چارچوبی را برای تعیین و بازنگری اهداف کیفیت فراهم می آورد .
ه – در درون سازمانی انتقال یافته ، تفهیم شده و درک شده است .
و – از نظر تداوم مناسب بودن آن مورد بازنگری قرار می گیرد .

اسلاید 7 :

نماینده مدیریت

مدیریت ارشد باید یکی از مدیران سازمان را به عنوان نماینده مدیریت منصوب کند که جدا از سایر مسئولیت هایش دارای مسئولیت ها و اختیاراتی شامل موارد زیر باشد :
الف – حصول اطمینان از این که فرایندهای مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت ایجاد و و اجرا شده حفظ می شوند .
ب – گزارش دهی به مدیریت ارشد در مورد عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و هر نوع نیاز برای بهبود .
ج – حصول اطمینان از افزایش آگاهی در مورد الزامات مشتری در سر تا سر سازمان .

اسلاید 8 :

ارتباطات داخلی

مدیریت ارشد باید اطمینان یابد که فرایندهای مناسب ارتباطات در درون سازمان ایجاد شده و ارتباطات در خصوص اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت صورت می گیرد .
مدیریت منابع

سازمان باید جهت نیل به اهداف زیر منابع مورد نیاز را تعیین و آن ها را فراهم آورد :
الف – اجرا و حفظ سیستم مدیریت کیفیت و بهبود مستمر اثربخشی آن
ب – ارتقاء رضایت مشتری از طریق تحقق الزامات مشتری

اسلاید 9 :

شایستگی آموزش و آگاهی

سازمان باید نسبت به موارد زیر اقدام نماید :
الف – تعیین شایستگی مورد نیاز کارکنانی که کارهای موثر بر انطباق با الزامات محصول را انجام می دهند .
ب – فراهم آوردن آموزش یا انجام سایر اقدامات برای دستیابی به شایستگی لازم در مواردی که عملی باشد .
ج – ارزیابی اثربخشی اقدامات انجام شده
د – حصول اطمینان از این که کارکنان از مرتبط بودن و اهمیت فعالیت های خود و این که چگونه در دستیابی به اهداف کیفیت مشارکت دارند ، آگاه هستند .
ه – نگهداری سوابق مناسب مربوط به تحصیلات ، آموزش ، مهارت و تجربه
منابع انسانی

کارکنانی که کارهای موثر بر انطباق با الزامات محصول را انجام می دهند باید بر اساس تحصیلات ، آموزش ، مهارت و تجربه مناسب دارای شایستگی باشند .

اسلاید 10 :

زیر ساخت ها

سازمان باید زیر ساخت مورد نیاز جهت دستیابی به انطباق با الزامات و یا خواسته های مربوط به محصول را تعیین ، فراهم و حفظ نماید . زیر ساخت بر حسب مورد شامل موارد زیر است :
الف – ساختمان ها ، محل کار و تاسیسات جانبی
ب – تجهیزات مربوط به فرایند ( هم سخت افزار و هم نرم افزار)
ج – خدمات پشتیبانی کننده ( شامل حمل و نقل ، تبادل اطلاعات یا سیستم های اطلاعاتی )