دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

PowerPoint قابل ویرایش
43 صفحه
11900 تومان
119,000 ریال – خرید و دانلود

لطفا به نکات زیر در هنگام خرید دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی توجه فرمایید.

1-در این مطلب، متن اسلاید های اولیه دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی قرار داده شده است

2-در صورت مشاهده بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل اسلاید ها میباشد ودر فایل اصلی این پاورپوینت،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

— پاورپوینت شامل تصاویر میباشد —-

 

اسلاید ۱ :

nماده۱۰)

   کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح  خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.

اسلاید ۲ :

n

nتدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات  سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)

n

nیک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا،  ژاپن و استرالیا

n

nهدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :

nجمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران

nبحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی

nهماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه

اسلاید ۳ :

تمام وسایل پزشکی  طبق تعریف  ماده ۳ آیین نامه

به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی

n

اسلاید ۴ :

این تعریف شامل موادی که تاثیر اصلی یا هدف طراحی

آنها بر بدن انسان بر پایه روشهای داروئی، ایمنی شناسی و

 یا متابولیکی است نخواهد بود

کالاها ، مواد ، معرفها ، کالیبراتورها ، وسایل جمع آوری

 و نگهداری نمونه ، مواد و محلولهای کنترل آزمایشگاهی

و دندانپزشکی که تعریف قانونی دارو بر آنها مترتب نگردد

 شامل تجهیزات پزشکی می باشند.

     وسیله پزشکی:

  کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها،  مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :

-تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .

-حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .

-کنترل و جلوگیری از بارداری .

-ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضد عفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی .

-فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .

-تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .

-تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیک

اسلاید ۵ :

ü مدت زمان تماس وسیله با بدن؛

ü درجه تهاجمی بودن آن؛

ü انتقال انرژی و یا دارو از دستگاه به بدن بیمار؛

ü تأثیرات بیولوژیکی دستگاه بر بیمار؛

ü  تاثیرات موضعی در مقابل تاثیرات سیستمیک

اسلاید ۷ :

.۱آیا کالا در تعریف وسیله پزشکی  قرار می گیرد؟

.۲تعیین حیطه کاربرد وسیله

.۳بررسی ۱۶ اصل طبقه بندی تا تعیین کلاس کالا

n

nاگر وسیله بیش از یک کلاس دارد انتخاب کلاس بالاتر

اسلاید ۸ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی که با پوست زخمی تماس دارند:
  • اگر تنها به عنوان مانع مکانیکی برای فشرده‌سازی یا جذب مواد مترشحه استفاده شوند
  • اگر با زخم‌هایی تماس داشته باشند که به علت جراحت‌های پوست میانی ایجاد شده‌اند، از جمله وسایلی که برای manage microenvironment های زخم استفاده می‌شوند

مگر اینکه با زخم‌هایی تماس داشته باشند که به علت جراحت‌های پوست میانی ایجاد شده‌اند و تنها با هدف ثانویه درمان می‌شوند

وسایلی که برای درمان زخم‌هایی که بافت‌های زیرپوستی آن دیده می‌شود و لبه‌های زخم به اندازه کافی نزدیک نیستند تا به سمت یکدیگر کشیده شوند و وسایلی که عمل درمان را از طریق روش های فیزیکی و به غیر از روش ایجاد مانع انجام می‌دهند

اسلاید ۹ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی که برای ایجاد تغییرات در ترکیبات بیولوژیکی و شیمیایی خون و دیگر مایعات بدن یا مایعاتی که به بدن تزریق می شوند استفاد می شوند

همودیالیزرها

مگر اینکه درمان شامل فیلتراسیون، سانتریفوژ کردن یاتبادل گاز یا گرما باشد

وسایلی که برای گرم یا سرد کردن خون استفاده می شوند

اسلاید ۱۰ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی و غیراستریل دیگر

بطری‌های جمع‌آوری ادرار، تخت‌های بیمارستانی

 

مگر وسایل غیرتهاجمی یا استریل دیگر که در اصول قبلی قرار نگرفته‌اند

یورین بگ استریل

مطالب فوق فقط متون اسلاید های ابتدایی پاورپوینت بوده اند . جهت دریافت کل ان ، لطفا خریداری نمایید .
PowerPoint قابل ویرایش - قیمت 11900 تومان در 43 صفحه
119,000 ریال – خرید و دانلود
سایر مقالات موجود در این موضوع
دیدگاه خود را مطرح فرمایید . وظیفه ماست که به سوالات شما پاسخ دهیم

پاسخ دیدگاه شما ایمیل خواهد شد