دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

PowerPoint قابل ویرایش
43 صفحه
11900 تومان

لطفا به نکات زیر در هنگام خرید دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی توجه فرمایید.

1-در این مطلب، متن اسلاید های اولیه دانلود فایل پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی قرار داده شده است

2-به علت اینکه امکان درج تصاویر استفاده شده در پاورپوینت وجود ندارد،در صورتی که مایل به دریافت تصاویری از ان قبل از خرید هستید، می توانید با پشتیبانی تماس حاصل فرمایید

4-در صورت مشاهده بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل اسلاید ها میباشد ودر فایل اصلی این پاورپوینت،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

5-در صورتی که اسلاید ها داری جدول و یا عکس باشند در متون زیر قرار نخواهند گرفت

— پاورپوینت شامل تصاویر میباشد —-

اسلاید ۱ :

آیین نامه تجهیزات پزشکی

nماده۱۰)

   کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح  خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.

اسلاید ۲ :

هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی

nفراهم آوردن کنترلهای نظارتی

n

n اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی

اسلاید ۳ :

n

nتدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات  سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)

n

nیک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا،  ژاپن و استرالیا

n

nهدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :

nجمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران

nبحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی

nهماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه

اسلاید ۴ :

تمام وسایل پزشکی  طبق تعریف  ماده ۳ آیین نامه

به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی

n

اسلاید ۵ :

این تعریف شامل موادی که تاثیر اصلی یا هدف طراحی

آنها بر بدن انسان بر پایه روشهای داروئی، ایمنی شناسی و

 یا متابولیکی است نخواهد بود

کالاها ، مواد ، معرفها ، کالیبراتورها ، وسایل جمع آوری

 و نگهداری نمونه ، مواد و محلولهای کنترل آزمایشگاهی

و دندانپزشکی که تعریف قانونی دارو بر آنها مترتب نگردد

 شامل تجهیزات پزشکی می باشند.

     وسیله پزشکی:

  کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها،  مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :

-تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .

-حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .

-کنترل و جلوگیری از بارداری .

-ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضد عفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی .

-فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .

-تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .

-تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیک

اسلاید ۶ :

عوامل موثر بر طبقه بندی وسایل پزشکی

مدت زمان تماس وسیله با بدن؛

درجه تهاجمی بودن آن؛

انتقال انرژی و یا دارو از دستگاه به بدن بیمار؛

تأثیرات بیولوژیکی دستگاه بر بیمار؛

 تاثیرات موضعی در مقابل تاثیرات سیستمیک

اسلاید ۷ :

تعیین کلاس وسیله با استفاده از اصول طبقه بندی

.۱آیا کالا در تعریف وسیله پزشکی  قرار می گیرد؟

.۲تعیین حیطه کاربرد وسیله

.۳بررسی ۱۶ اصل طبقه بندی تا تعیین کلاس کالا

اگر وسیله بیش از یک کلاس دارد ç انتخاب کلاس بالاتر

اسلاید ۸ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی که با پوست زخمی تماس دارند:
  • اگر تنها به عنوان مانع مکانیکی برای فشرده‌سازی یا جذب مواد مترشحه استفاده شوند
  • اگر با زخم‌هایی تماس داشته باشند که به علت جراحت‌های پوست میانی ایجاد شده‌اند، از جمله وسایلی که برای manage microenvironment های زخم استفاده می‌شوند

xمگر اینکه با زخم‌هایی تماس داشته باشند که به علت جراحت‌های پوست میانی ایجاد شده‌اند و تنها با هدف ثانویه درمان می‌شوند

çوسایلی که برای درمان زخم‌هایی که بافت‌های زیرپوستی آن دیده می‌شود و لبه‌های زخم به اندازه کافی نزدیک نیستند تا به سمت یکدیگر کشیده شوند و وسایلی که عمل درمان را از طریق روش های فیزیکی و به غیر از روش ایجاد مانع انجام می‌دهند

اسلاید ۹ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی که برای نقل و انتقال یا ذخیره مایعات بدن یا بافت‌ها، مایعات یا گازها برای تزریق، انتقال و یا ورود به بدن استفاده شوند
  • مگر اینکه به یک وسیله فعال از کلاس B یا بالاتر وصل شوند
  • مگر اینکه این وسایل برای نقل و انتقال خون یا ذخیره‌سازی یا نقل و انتقال دیگر مایعات بدن یا برای ذخیره‌سازی اندام ها یا بخش‌هایی از اندام‌ها یا بافت‌ها باشند

xمگر کیسه‌های خون

اسلاید ۱۰ :

  • تمام وسایل غیر تهاجمی که برای ایجاد تغییرات در ترکیبات بیولوژیکی و شیمیایی خون و دیگر مایعات بدن یا مایعاتی که به بدن تزریق می شوند استفاد می شوند

ç همودیالیزرها

xمگر اینکه درمان شامل فیلتراسیون، سانتریفوژ کردن یاتبادل گاز یا گرما باشد

çوسایلی که برای گرم یا سرد کردن خون استفاده می شوند

مطالب فوق فقط متون اسلاید های ابتدایی پاورپوینت بوده اند . جهت دریافت کل ان ، لطفا خریداری نمایید .
PowerPoint قابل ویرایش - قیمت 11900 تومان در 43 صفحه
سایر مقالات موجود در این موضوع
دیدگاه خود را مطرح فرمایید . وظیفه ماست که به سوالات شما پاسخ دهیم

پاسخ دیدگاه شما ایمیل خواهد شد