بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
انواع کارآزمايي های بالينی طرح ها و فازها
اسلاید 2 :
Some references
اسلاید 3 :
H Soori, Prof. of Epidemiology- SBMU
انواع مطالعات تجربي
كارآزمايي باليني شاهددار اتفاقي شده (واحد مطالعه بيماران) و .
Randomized Controlled Trial (R.C.T)
كارآزمايي در عرصه يا بررسي محلي (واحد مطالعه افراد سالم) Field Trial
كارآزمايي در جامعه يا اجتماعي (واحد مطالعات اجتماعات) Community Trial
مطالعات تجربي حيواني
مطالعات تجربي آزمايشگاهي
اسلاید 4 :
Metaanalysis
Systematic Review
Clinical Trial
Cohort
Case-Control
Cross-Sectional
Ecological Studies
Case Series
Case Reports
Animal Studies
Lab studies , Commentaries
اسلاید 5 :
Randomized Clinical Controlled Trials
كارآزماييهاي باليني شاهددار تصادفي
اسلاید 6 :
كارآزمايي باليني عبارتست از:
هر گونه پژوهش بر روي انسانها كه به منظور كشف، يا تأييد اثرات باليني، دارويي و يا ساير اثرات فارماكو ديناميكي يك فرآورده تحقيقاتي و يا به منظور شناسايي هرگونه واكنش نامطلوب يك فرآورده تحقيقاتي و يا مطالعه جذب، توزيع سوخت و ساز و دفع يك فراورده تحقيقاتي با هدف اثبات بي خطري و يا تأثير آن صورت ميگيرد.
اسلاید 7 :
تاريخچه كارآزمايي باليني
The earliest recorded clinical trial is documented in the Old Testament, and describes how Daniel (800 BC) followed a diet of pulses and water instead of the meat and wine recommended by King Nebuchadnezzar II.
اسلاید 8 :
اولين كارآزمايي منظم
The Scottish surgeon, James Lind in 1747, described a planned trial. Lind became interested in scurvy, which killed thousands of British seamen each year. He was intrigued by the story of a sailor who had developed scurvy and had been put ashore on an isolated island where he subsisted on a diet of grasses and then recovered from the scurvy.
تجربه لیند
12 دریانورد بیمار از کشتی Salisbury با ویژگی های نسبتا مشابه و واجد آسکوربوت برای مطالعه انتخاب شدند. به دو تای آنها روزانه یک پیمانه آب سیب و دو تای دیگر روزانه 25 پیمانه محلول زاج، دو تای دیگر روزانه دو قاشق سرکه ، دو نفر آب دریا، و دو تای دیگر میوه جوز و دو تای دیگر از لیمو استفاده کردند. نتایج خارق العاده بود و کسانی که از لیمو استفاده کرده بودند در پایان روز ششم از بیماری رهایی یافتند و بقیه گروهها همچنان علایم بیماری را با خود داشتند.
اسلاید 9 :
قوانين ابن سينا براي آزمون و استفاده تجربي از داروها980–1037
1- داروي تحت بررسي بايد خالص و بدون تاثير معکوس گرفتن از سرما يا گرما باشد. مواد خارجي نبايد ذات و جوهره آن را تغيير دهند. مواد خارجي نبايد به آن ناخالصي اضافه کنند.
2-دارو، تنها بايد براي يک نوع بيماري آزمايش شود و اگر فردي، بيش از يک مشکل دارد که هر کدام درمانهاي متفاوتي را ميطلبد و درمانها نيز هر کدام مخالف يکديگر هستند، نميتوان مطمئن بود که داروي مورد آزمايش روي کدام يک از شرايط بيمار موثر بوده است.
3-داروها بايد در شرايط متفاوت و متناقض بيماري خاص هم آزمايش شوند و اگر در هر شرايطي موثر بودند، پس نميتوان گفت عملکرد دارو براي يک حالت خاص موثر بوده است.
4- توانايي دارو بايد متناسب با شدت بيماري باشد. به عنوان مثال بهتر است دارو در مقادير کم آزمايش شود و به تدريج مقدار آن اضافه شود تا اثرات آن شناخته و از بروز عوارض جانبي ناخواسته پيشگيري شود.
اسلاید 10 :
قوانين ابن سينا براي آزمون و استفاده تجربي از داروها980–1037
5- زماني که اثر درماني يک دارو ظاهر ميشود، بايد در نظر گرفته شود که اگر دارو بلافاصله عمل کند، مشخص است که اين اثر متعلق به داروست و دارو تاثير مثبتي روي خودش دارد. اگر اثر دارو، با تاخير ظاهر شود و اثر درماني آن بعدا ديده شود يا اگر دارو يک اثري پس از اولين مصرف نشان دهد و بعدتر، به روش مخالفي عمل نمايد، پس در اينجا براي شناخت قدرت و اثر درست و حقيقي دارو با مشکل مواجه ميشويم.
6- دارو بايد براي بررسي اثر ادامهدار يا براي يک زمان طولاني تحت نظر باشد تا مشخص شود که اثرات آن واقعي است يا نه، سپس بايد به صورت ممتد يا در موارد متعددي برسي شود.
7- به منظور شناسايي قدرت و اثر يک دارو، بايد در ابتدا روي انسان امتحان شده و سپس در مورد آن قضاوت شود. اغلب امکان آزمايش دارو روي حيوانات وجود دارد که بر آن اساس نيز نتيجهگيري ميشود، اما شايد اثرات ديده شده از آن در انسان فرق کند. به طور مثال، يک گياه ريشهاي هندي که داراي اثرات سمي کشنده در انسان است، روي سار، هيچ اثر نامناسبي ندارد.»
ابن سينا اين قوانين را با اين جمله به اتمام ميرساند: «رعايت قوانين بالا براي شناسايي قدرت داروها از راه آزمايش، الزامي است
اسلاید 11 :
تعداد کارآزمایی های بالینی منتشر شده بر اساس ایندکس مدیکوس از 1966 تا 2013
امریکا= 144392
بریتانیا= 34864
آلمان= 32110
کانادا= 19683
فرانسه= 21185
سوئد= 13556
ژاپن= 26098
ایران = 2954 مقاله
ترکیه = 8755
مکزیک= 2643
مصر = 1640
عربستان سعودی= 818
مالزی= 547
کویت= 237
کل موارد در جهان= 627815 مقاله
