بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
دستورالعمل های استاندارد آزمايشگاهی
به نام خدا
اسلاید 2 :
حرکت به سوی استانداردهای معتبر بين المللی
استانداردسازی فعاليت های مختلف آزمايشگاهی
استقرار استاندارد ويژه آزمايشگاههای پزشکی
ISO 15189 : 2007
اسلاید 3 :
هدف از تدوين دستورالعملهای استاندارد
ارتقاء کيفيت خدمات آزمايشگاهی
ايجاد نظم و سروسامان دادن به فعاليتهای آزمايشگاه
يکسان سازی و يکنواخت کردن وکاهش اعمال سليقه
تلاش در جهت ايجاد رقابت سازنده
ايجاد زمينه ای برای اعتباربخشی آزمايشگاهها
.
اسلاید 4 :
کليه فرآيند هائی که بطور خاص مربوط به آزمايشگاههای تشخيص طبی است را در توصيف می نمايد
بدون در نظر گرفتن اندازه ، دامنه عملکرد ، تعداد پرسنل و تنوع تجهيزات و.
ماحصل بيش از دو دهه تلاش سازمانهای استانداردسازی ارگان های نظارتی ، انجمن ها ، دانشگاهها و متخصصين
ISO 15189 : 2007
Medical laboratories
Particular requirements for
Quality & Competence
اسلاید 5 :
Organization and management
Quality management system
Document control
Review of contracts
Examination by referral laboratory
External services and supplies
Advisory Services
Resolution of complaints
Identification & Control of nonconformities
Corrective actions
Preventive actions
Continual Improvement
Quality and technical records
Internal audits
Management review
ISO 15189 - Medical laboratories
Particular requirements for quality and competence
Management requirements for medical laboratories
اسلاید 6 :
personnel
Accommodation and environmental condition
Laboratory equipment
Pre-Examination procedures
Examination procedures
Assuring the quality of Examination procedure
Post-Examination procedures
Reporting of results
ISO 15189 - Medical laboratories
Particular requirements for quality and competence
Technical requirements for medical laboratories
اسلاید 7 :
شناسايی وکنترل خطاها وموارد عدم انطباق
اقدامات اصلاحی
اقدامات پيشگيرانه
بهبود مداوم
سوابق کيفی و فنی
مميزی داخلی
بازنگری مديريت
سازمان و مديريت
سيستم مديريت کيفيت
کنترل مستندات
بازنگری قراردادها
آزمايش توسط آزمايشگاه ارجاع
خريد و تدارکات
خدمات مشاوره ای
رسيدگی به شکايات
الزامات مديريتیISO 15189
اسلاید 8 :
ISO 15189 الزامات فنی
کارکنان آزمايشگاه
فضا وشرايط محيطی آزمايشگاه
تجهيزات آزمايشگاهی
فرآيند قبل ازآزمايش
فرآيند انجام آزمايش
اطمينان از کيفيت انجام آزمايش
فرآيند پس ازآزمايش
گزارش نتايج
اسلاید 9 :
الگوبرداری از استاندارد
انتخاب فرآيندهای بهبود براساس نيازها واولويت ها
بومی سازی استاندارد و انطباق آن با شرايط موجود
اسلاید 10 :
انتخاب فرآيندهای بهبود براساس نيازها واولويت ها
فضا و تاسيسات
کارکنان
تجهيزات
ايمنی و بهداشت
مستندسازی
اسلاید 11 :
ساده سازی
استفاده از واژه هايی مثل ” بهتر است ” ، ” ترجيحا ”
” در شرايط ايده آل ” و. به جای الزامات تصريح شده
در استانداردها
اکتفا کردن به ” بايد ”ها در شرايطی که کيفيت عملکرد به
خطر می افتد
بومی سازی استاندارد و انطباق آن با شرايط موجود
اسلاید 12 :
مرجع دستورالعمل های استاندارد
اسلاید 13 :
بازبينی دوره ای
تصحيح ، تکميل وارتقاء
اسلاید 14 :
فضا و تاسيسات آزمايشگاه
اسلاید 15 :
انتخاب محل تأسيس آزمايشگاه :
- آزمايشگاه حتي المقدور در مناطق مسکوني نباشد يا رضايت کتبی ازساکنين ساختمان گرفته شود .
- آزمايشگاه بهتر است در جوار مکانهايي که داراي سرو صدا و تنش هستند داير نگردد. (جوشکاري، موتورخانه، آهنگري و.)
- آزمايشگاه بايد در محلی که دسترسی افراد بيمار يا ناتوان به آنجا مقدور باشد، مثلا حتی الامکان درطبقه همکف داير شده درغير اينصورت با استفاده از آسانسور ، سطح شيب دار، کوريدور وغيره دسترسی به آن تسهيل گردد.
- آزمايشگاه بيمارستان بهتر است نزديک و يا داخل ساختمان بيمارستان تأسيس گرديده بطوريکه فاصله زيادي با بخشهاي بيمارستان نداشته باشد . آزمايشگاههاي اورژانس و يا آزمايشگاه عصرو شب بيمارستانها بايد در جايي داير گردد که مراجعه بيماران درمانگاه و يا ارسال نمونه هاي بخشها به راحتي صورت پذيرد
اسلاید 16 :
مساحت و فضاي آزمايشگاهها :
مساحت کافی و فضای مناسب براي آزمايشگاه و بخش های مختلف آن به نسبت حجم کاری (تعداد مراجعين ويا تعداد تختهاي بيمارستاني ) ، تنوع آزمايش ها ، تعداد تجهيزات ، تعداد کارکنان و ميزان استفاده از سيستم هاي اتوماسيون تخمين زده مي شود در حال حاضر مساحت 100 مترمربع برای آزمايشگاههای بالينی و 120 مترمربع برای آزمايشگاههايی که بخش آسيب شناسی تشريحی نيز دارند ، بعنوان حداقل فضا در نظر گرفته می شود . ولی با توجه به عوامل اشاره شده در بالا، مساحت آزمايشگاه بايد در حدی باشد که برکيفيت کار درآزمايشگاه و ايمنی کارکنان تاثير سوء نداشته باشد و با گذشت زمان و افزايش حجم و دامنه کار ، فعاليتها دچار اختلال نگردد .
اسلاید 17 :
شرايط فيزيکي و تاسيسات ساختمان :
- ارتفاع سقف آزمايشگاه حداقل 240 سانتيمتر باشد.
- کف آزمايشگاه بايد قابل شستشو بوده ترجيحا دارای کف شوی باشد ، وجود کف شوی در اتاق شستشو و ميکروب شناسی الزامی است .
- ديوارهاي آزمايشگاه حداقل تا ارتفاع 5/1 متر بايد قابل شستشو باشد (رنگ های قابل شستشو و مقاوم مثل رنگ روغن توصيه می شود)
- در صورتيکه درب های آزمايشگاه چوبي است ، بارنگ قابل شستشو و مقاوم مانند رنگ روغن رنگ آميزی شده باشد . ترجيحا درب ها دارای پنجره باشند
- خرابی و فرسودگی در ساختمان وجود نداشته باشد .
- پهناي درب هاي اصلي ودرب هاي داخلي در حدی باشد که تجهيزات و مبلمان آزمايشگاهی براحتی قابل جابجايی باشند
- آزمايشگاه مي بايست لوله کشي براي آب گرم و سرد ، با فشار مناسب داشته باشد .
- آزمايشگاه می بايست سيستم مناسب گرمايش و سرمايش داشته باشد . دامنه تغييرات ايده آل دما در آزمايشگاه 5 + /- درجه سانتی گراد است .
- سيستم لوله کشي گاز آزمايشگاه بايد استاندارد بوده و نکات ايمني لازم در مورد آن رعايت شده باشد و به تعداد کافی خروجی گاز در آزمايشگاه تعبيه گردد .
- در صورت استفاده از کپسول گاز ، کپسول ها درمکان مناسب و امن ، دارای تهويه مطلوب ، دور از منابع حرارتی و نزديک به محل مصرف قرار داده شوند.
اسلاید 18 :
سرويس های بهداشتی زنان و مردان بايد جدا بوده و تعدادآنها متناسب با تعداد استفاده کنندگان باشد ، ترجيحا توالت کارکنان از بيماران مجزا باشد .توالت هامي بايست داراي هواکش و سيفون باشند .
- فاضلاب بخشهای ميکروب شناسی و هورمون شناسی (در صورت آلودگی راديواکتيو ) و اتاق شستشو بهتر است به چاه منتهی گردد .
- با توجه به تجهيزات موجود و سيستم روشنايي و تعداد لامپهاي مصرفي در آزمايشگاه ، بايد از فيوزها و کابلهاي مناسب استفاده گردد . در مدخل ورودي تابلوی برق آزمايشگاه بايد ترانس تنظيم کننده مناسب قرار گيرد . در غير اين صورت مي توان برای دستگاههاي مختلف از ترانسهاي مناسب و مجزا استفاده نمود .
(جهت جلوگيري از مشکلات ناشی از قطع برق ونوسانات احتمالي برق شهری در مواردی که پشتيبانی منبع الکتريسيته ضروری است ، استفاده ازUPS با ويژگی های مناسب در ابتداي ورود کابل برق به آزمايشگاه يا بطور مستقل برای تجهيزات خاص پيشنهاد می گردد )
اسلاید 19 :
- آزمايشگاه بايد سيستم تهويه مناسب داشته باشد تا از تجمع بخارات و گازهاي سمي در فضاي عمومي آزمايشگاه ممانعت گرديده ، دما به خوبی کنترل شده ، تجهيزات به درستی کار کرده و ايمنی وآسايش کارکنان و مراجعه کنندگان تامين گردد .
سيستم تهويه آزمايشگاه در شرايط ايده آل به نحوی است كه بين 12 تا 16 بار
( حداقل 6 بار ) تعويض هوا در هر ساعت صورت گيرد و نحوه طراحي بايد طوري باشد كه هواي تميز وارد و هواي قبلي به طورکامل خارج گردد . در چنين شرايطی تمامي اطاق های کار نسبت به راهروها بايد فشار منفي داشته و هوا از نواحي تميزتر به نواحي آلوده تر جريان يابد و از بخشهاي آلوده تر (مثل باکتريولوژي) توسط هود مناسب خارج شود.
بايد توجه داشت که هواي خروجي از آزمايشگاه نبايد در جاي ديگري جريان يابد و خروجي هواي هواکش ها بايد طوري تعبيه شود که براي ساکنان ساختمان خطر ساز نباشد .
- درآزمايشگاههای وسيع ، در صورت نياز، به نسبت وسعت فضا می توان از سيستم هاي ارتباطي مناسب مثل تلفن ، آيفون و . استفاده نمود.
اسلاید 20 :
پنجره های آزمايشگاه که به فضای آزاد باز می شوند بايد توری داشته باشند تا از ورود و لانه گزينی جوندگان و حشرات به آزمايشگاه جلوگيری گردد .
در هرآزمايشگاه مي بايست تسهيلات ويژه جهت کارکنان و همچنين مراجعه کنندگان کم توان يا معلول پيش بينی شود.( مثل دستگيره جهت حفظ تعادل ، تسهيلاتی برای جابجايی ، توالت فرنگی و. )
طراحي سيستم روشنايي آزمايشگاه بايد به نحوی باشدکه نورکافی ويکنواخت برای انجام فعاليت های مختلف از جمله رويت آسان واکنش ها و رنگ ها فراهم گردد .
مقدار روشنائي در فضاي آزمايشگاه به نوع فعاليت ها ، رنگ ديوارها ، سقف و سطوح كاري ، فاصله سطح كاري تا پايه چراغهاي روشنايي و محل قرار گرفتن پايه اصلي چراغها بستگي دارد.
لامپهاي فلورسنت با دما و رنگهاي مختلف در دسترس مي باشدواستفاده ازآن درمحيطهاي کاري سرپوشيده توصيه ميگردد. بطور تقريبی وجود دو عدد لامپ فلورسنت در هر 6 متر مربع برای تامين روشنايی آزمايشگاه ممکنست کافی باشد .
براي دستيابي به توزيع يكنواخت نور و حذف سايه ها ، بايد لامپ های فلورسنت نسبت به سطوح كاري به طور عمود قرار گيرند. لامپ هايی كه به طور مـــوازي با سطوح کاري نصب مي گردند، معمولاً بوسيله اشخاصي كه آنجامشغول كارهستند و يا بوسيله كابينتهاي بالاي سر، ايجادسايه مي کنند. اگر هيچ کابينتي در بالاي فضاي كاري وجود نداشته باشد، مي توان سيستم روشنايي را به طور موازي و بالاي قسمت فعال سطوح كاري قرار داد .
