بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
كميته هاي اخلاق در پژوهش
اسلاید 4 :
وظايف اصلي كميته هاي اخلاق
Protection:
محافظت از حقوق، رفاه و سلامت داوطلبان انساني از هرگونه خطر روحي يا رواني طي مراحل مختلف تحقيق؛
محافظت از حقوق مشروع محققين در انجام پژوهش؛
محافظت از اعتبار دانشگاه/ بيمارستان محل پژوهش يا حاميان مالي پروژه
Advice:
ارائه مشاوره و راهنمايي لازم در مواردي كه ممكن است پروژه براي شركت كنندگان يا جامعه وسيعتري با خطرات يا تهاجماتي همراه باشد
اسلاید 5 :
وظايف اصلي كميته هاي اخلاق
Education:
افزايش دانش و آگاهي ها در مورد مسائل اخلاقي و قوانين و راهكارها
Research Quality:
براي اخلاقي بودن يك پژوهش، پروژه بايستي از لحاظ علمي قابل پذيرش باشد
Conciliation:
رفع اختلافات و ايجاد وفاق مابين محققين و شركت كنندگان
اسلاید 6 :
Ethics Committees: Criteria for Review and Approval
Scientific Design and Conduct of the Research
• Appropriate research design?
• Qualified researchers?
Recruitment of Research Participants
• Appropriate recruitment methods?
• Safeguards for vulnerable populations?
Community Considerations
• Benefit to community?
• Consultation with community?
اسلاید 7 :
Ethics Committees: Criteria for Review and Approval
Care and Protection of Research Participants
• During and after the research?
• Monitoring of the research?
Informed Consent
• Complete information?
• Written documentation?
Confidentiality Issues
• Adequate protection?
• Risk from breach?
اسلاید 8 :
Ethics Committees: Post-approval Role
ECs should be notified of the following:
• Changes to the protocol and consent form
• Addition of new research implementation sites
• Changes in recruitment procedures
• Problems encountered that could impact the safety of participants
اسلاید 9 :
كميتههاي اخلاق در چهار سطح مورد بررسي قرار گرفتهاند.
* The United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization. Guide N°.1. Establishing Bioethics Committees. Paris: UNESCO, 2005. Available from: http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001393/139309e.pdf
*The United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization. Guide No. 2. Bioethics Committees at Work: Procedures and Policies. Paris: UNESCO, 2005. SHS/BI0-2005/10. Available from: http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001415/141563e.pdf
اسلاید 10 :
مقاله مروري:
مجله ديابت و ليپيد ايران، (لاريجاني؛ زاهدي)، تابستان 1385،
دوره5، شماره4، زير چاپ
نظري بركميتههاي اخلاق در پژوهش
در جهان و ايران
اسلاید 11 :
كميته هاي اخلاق در پژوهش كشور
تشكيل كميته ملي اخلاق در تحقيقات پزشكي (1377)
كميته ملي اخلاق با هدف تبيين مباني اسلامي، قانوني و اخلاقي در تمام تحقيقات پزشكي؛ حفظ حقوق انساني و دفاع از حقوق افراد مورد پژوهش، پژوهشگر، و سازمانهاي پژوهش كننده در طي برنامههاي پژوهشي؛ و نظارت بر رعايت اصول اخلاقي در تمام پروژههاي پژوهشي تشكيل شده است.
اعضاء اين كميته عبارتند از: معاونت پژوهشي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي؛ رئيس مركز ملي تحقيقات پزشكي؛ رئيس مركز تحقيقات اخلاق پزشكي؛ يك نفر روحاني آشنا با مباحث پزشكي؛ دو محقق شناخته شده كشور؛ مشاورامورحقوقي و يك اپيدميولوژيست يا محقق آمار حياتي.
اسلاید 12 :
كميته هاي اخلاق در پژوهش كشور
تشكيل كميتههاي منطقهاي اخلاق در تحقيقات در دانشگاههاي علوم پزشكي و مراكز تحقيقاتي
آييننامه كميتههاي اخلاقي در پژوهشهاي علوم پزشكي در سال 1378 تهيّه وبه تمامي دانشگاههاي علوم پزشكي ارسال گرديد. سپس در سال 1383، در جهت بهبود كارآيي و تعميم نظارت اخلاقي بر پژوهشهاي انساني در مراكز تحقيقاتي پزشكي كه داراي رديف مستقل از سازمان مديريت و برنامه ريزي كشور هستند، مورد بازنگري قرار گرفت .
اسلاید 13 :
وظايف كميته مركزي
نظارت بر عملکرد زير کميته ها و کميته هاي مراکز و دانشکده ها
رسيدگي به اختلافات(اعم از اختلاف پژوهشگران با يکديگر و يا اختلاف پژوهشگران با کميته مراکز وابسته يا زير کميته)
بررسي درخواست تاسيس كميته اخلاق در پژوهش در مراكز تحقيقاتي يا دانشکده ها
بررسي ساير ضرورتهاي بررسي اخلاقي پيش بيني نشده در اين دستورالعمل
تهيه گزارش عملكرد دورهاي كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه جهت ارائه به كميته كشوري
اسلاید 14 :
كميتههاي مراكز تحقيقاتي و دانشكدهها
كميتههاي مراكز تحقيقاتي و يا دانشكدههاي تابعه به درخواست آن مراكز يا دانشكدهها، با تصويب كميتة مركزي و با تركيب مشخص شده در آييننامة كشوري اخلاق در پژوهش تشكيل خواهد شد.
كميتههاي مراكز تحقيقاتي و دانشكدهها موظفند ظرف حداكثر 3 ماه از تشكيل، گردش كار و فرمها و چكليستهاي خود را تنظيم و به كميتة مركزي اعلام نمايند.
طرحهاي مراكز تحقيقاتي يا دانشكدههايي كه كميتة اخلاق دارند چنانچه به همراه تأييديه كميتة اخلاق آن مركز يا دانشكدهها به معاونت پژوهشي ارسال شوند، وارد گردش كار رسيدگي اخلاقي در معاونت پژوهشي نميشوند.
اسلاید 15 :
اجزاي مورد بررسي طرحها
كميته بايد از رعايت ضروريات زير مطمئن گردد:
خطر براي شركت كنندگان در پژوهش به حداقل ممكن برسد.
خطر براي شركت كنندگان در پژوهش به نسبت سودمندي كه مطالعه براي وي دارد و دانشي كه در اثر انجام مطالعه حاصل ميشود قابل دفاع باشد. كميتة اخلاق در توليد دانش را به عنوان توجيه عوارضي كه پژوهش بر شركت كنندگان در پژوهش دارد نميپذيرد.
انتخاب نمونهها عادلانه باشد. در اين ارزيابي كميته هدف مطالعه و ساختار اجراي مطالعه را مورد ارزيابي قرار ميدهد تا انجام پژوهش بر افراد آسيبپذير (از قبيل كودكان، زنان باردار، سالمندان، زندانيان، افراد با ناتواني ذهني، افراد با سطح درآمد يا سطح سواد پائين) قابل توجيه باشد و انتخاب نمونهها از گروهي باشد كه فوايد نتايح طرح به آنها خواهد رسيد.
رضايت آگاهانه مطابق دستور العمل ضروريات رضايت آگاهانه از تمام افراد مورد پژوهش يا نماينده قانوني آنها اخذ گردد.
حداكثر رعايت رازداري از دادههاي پژوهش به عمل آيد.
وقتي پژوهش حسب ضرورت بر روي افراد آسيبپذير انجام ميشود، اقدامات مورد لزوم در حفاظت از حقوق و آسايش آنها به عمل آيد.
اسلاید 16 :
رسيدگي و پايش مداوم
رسيدگي و پايش مداوم بر طرحها توسط اعضاء زيركميته مربوطه انجام خواهد شد. فواصل زماني نظارت بر طرح بسته به نوع پژوهش و شرکت کنندگان در پژوهش در زمان بررسي اوليه طرح در زيرکميته مربوطه تعيين خواهد شد. در رسيدگي و پايش مداوم، كميتة مربوطه حق دسترسي به مستندات طرح، مصاحبه با مجري / مجريان و شركتكنندگان در پژوهش را دارد.
اسلاید 17 :
از توجه شما متشكرم
