بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني براستاندارد
ISO 9001:2008
اسلاید 2 :
تأكيد استاندارد ISO 9001:2008
”سيستم مديريت كيفيت مستند“
”سيستمي از مستندات“
اسلاید 3 :
اهداف اصلي مستندسازي در يك سازمان
تبادل اطلاعات
ارائه شواهد دال بر انطباق
انتقال تجارب
اسلاید 4 :
جزئيات هر يك از كارها را مشخص مينمايد (چگونه؟)
جهت گيريهاي كلي سازمان
در مورد كيفيت
فعاليتهاي بخشهاي سازمان را در استقرار سيستم مديريت كيفيت مشخص ميكند. (چه كسي، چه موقع، چه كاري)
سيستم كيفيت را بر اساس خط مشي و اهداف بيان شده و استاندارد مرجع توصيف ميكند.
خط مشي كيفيت
نظامنامه كيفيت
روشهاي اجرايي مدون سيستم كيفيت
ساير مستندات كيفيت
(دستورالعملهاي كاري، فرمها، گزارشها، . . . )
هرم مستندات
اسلاید 5 :
4-2- الزامات مستند سازي
4-2-1- كليات
4-2-2- نظامنامه كيفيت
4-2-3- كنترل مستندات
4-2-4- كنترل سوابق كيفيت
4- سيستم مديريت كيفيت
اسلاید 6 :
4-2-1- كليات
4- سيستم مديريت كيفيت
مستند سازي موارد زير در سيستم مديريت كيفيت
خطمشي كيفيت و اهداف
نظامنامه كيفيت
روشهاي اجرايي مستند
چه آنهايي كه در متن استاندارد الزام آنها تصريح شده است و چه آنهايي كه سازمان براي حصول اطمينان از اثربخشي فرآيندهاي خود نياز دارد.
سوابق كيفيت الزام شده در استاندارد
اسلاید 7 :
4-2-1- كليات
گستردگي چنين مستندسازي در سازمان بستگي به عوامل زير دارد:
اندازه سازمان و نوع فعاليت آن
پيچيدگي و تعامل بين فرآيندها
صلاحيت كاركنان
با در نظرگيري اهداف و مقاصد سازمان ، صنف ، روشهاي عملياتي و پيچيدگي محصول
.
4- سيستم مديريت كيفيت
اسلاید 8 :
روشهاي اجرايي مدون كه توسط استاندارد الزام شدهاند:
كنترل مستندات
كنترل سوابق
مميزيهاي داخلي
كنترل محصول نامنطبق
اقدامات اصلاحي
اقدامات پيشگيرانه
اسلاید 9 :
4-2-3- كنترل مستندات
تمامي مستندات سيستم بايد به صورت مناسب تحت كنترل قرار گيرند.
سازمان بايد روش اجرايي مدوني را براي كنترل مستندات تدوين و اجرا نمايد كه در آن موارد زير لحاظ گشتهاند:
تدوين
تصويب تناسب مستند
بازنگري، بهروزآوري و تصويب مجدد
شناسايي وضعيت ويرايش
كنترل انتشار و در دسترس بودن
خوانايي و قابل تشخيص بودن
كنترل مستندات با منشاء خارجي
پيشگيري از استفاده ناخواسته از مستندات منسوخ
4- سيستم مديريت كيفيت
اسلاید 10 :
کار گروهی شماره يک
یک سازمان فرضی را در نظر گرفته و روش اجرایی کنترل مستندات را برای آن سازمان تدوین نمایید.
اسلاید 11 :
4-2-4- كنترل سوابق
كه سازمان بايد روش اجرايي مدوني را براي حصول اطمينان از موارد زير در مورد سوابق تدوين نمايد:
شناسايي
انبارش
محافظت
بازيابي
زمان نگهداري
تعيين تكليف
4- سيستم مديريت كيفيت
اسلاید 12 :
سوابق كيفيتي كه توسط اين استاندارد الزام شدهاند:
بازنگريهاي مديريت
تحصيلات، آموزشها، مهارتها و تجارب كاركنان
برآوردهسازي الزامات مربوط به فرآيندهاي تحقق محصول و محصول به دست آمده از آنها
نتايج بازنگري الزامات مرتبط با محصول و اقدامات ناشي از اين بازنگري
وروديهاي طراحي و توسعه
نتايج بازنگريهاي طراحي و توسعه
اسلاید 13 :
.
نتايج بازنگريهاي طراحي و توسعه
نتايج تصديق طراحي و توسعه
نتايج صحهگذاري طراحي و توسعه
تغييرات طراحي و توسعه
نتايج ارزيابي تأمينكنندگان
صحهگذاري فرآيندهاي توليدي (برحسب مورد)
شناسايي و رديابي (چنانچه رديابي يك الزام باشد)
سوابق كيفيت
اسلاید 14 :
.
مفقود شدن، آسيب ديدن يا نامناسب بودن اموال مشتري
نتايج كاليبراسيون و تصديق ابزارهاي پايش و اندازهگيري
مميزي داخلي
تطابق با معيارهاي پذيرش در پايش و اندازهگيري محصول
ماهيت عدم انطباقها و اقدامات بعدي انجام شده
نتايج اقدامات اصلاحي
نتايج اقدامات پيشگيرانه
سوابق كيفيت
اسلاید 15 :
8-2-2- مميزي داخلي
"مميزيهاي داخلي" به عنوان ابزار پايش و سنجش جهت آگاهي مديريت از "عملكرد سيستم مديريت كيفيت" مميزي بايد براساس وضعيت و اهميت فرآيند و نواحي مورد مميزي برنامهريزي شود.
مميزي همچنين بايد در تناسب با درجه ريسك سازمان و ميزان اطميناني كه به صحت فعاليتها وجود دارد، صورت پذيرد.
نتايج مميزيها بايد مستند شوند و در اختيار مديراني كه مسئوليت اقدامات اصلاحي را برعهده دارند قرار بگيرد.
روش اجرايي مدوني بايد براي فرآيند مميزي و مسئوليتهاي ذيربط تدوين گردد.
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
اسلاید 16 :
پيشنهاد ميگردد كه مميزيهاي داخلي سيستم مديريت كيفيت در موارد زيرصورت
پذيرند:
به عنوان رويه آزمون براي سيستم مديريت كيفيت سازمان تا مشخص شود آيا الزامات به صورت مستمر برآورده ميگردند.
به دنبال رخداد شرايطي مانند نوسان در كيفيت محصول، تغييرات سازماني يا پيگيري اقدامات اصلاحي يك مميزي قبلي
براي ارزيابي سيستم مديريت كيفيت سازمان در تقابل با استانداردهاي ملي/ بينالمللي
براي شناسايي نواحي بهبود سيستم كيفيت
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
8-2-2- مميزي داخلي
اسلاید 17 :
8-3- كنترل محصول نامنطبق
بايد اطمينان حاصل گردد كه فقط محصول كاملاً قابل پذيرش براي ادامه مراحل
توليد يا تحويل به مشتري ترخيص ميگردد. در واقع بايد از ارسال محصول نامنطبق
به فرآيندهاي بعدي يا به نزد مشتري جلوگيري نمود.
روشهاي كنترل ميتواند شامل موارد زير گردد:
شناسايي
مستندسازي
ارزيابي
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
جداسازي
تعيين تكليف
اطلاعرساني
اسلاید 18 :
تهيه روش اجرايي مدوني كه روش "كنترل محصول نامنطبق" را توصيف نمايد.
اين روش بايد مسئوليتها و اختيارات بازنگري و حل و فصل مسائل مربوط به محصول نامنطبق را توصيف نمايد.
در شرايطي كه عدم انطباق در محصول به وقوع پيوسته است ميتوان آنرا "جداسازي" نمود و يا "بازكاري" كرد. در اين موارد بايد مكانيزمي جهت آگاهسازي مشتري وجود داشته باشد، و اين مكانيزم تعريف شده باشد.
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
8-3- كنترل محصول نامنطبق
اسلاید 19 :
8-5-2- اقدام اصلاحي
"اقدام اصلاحي" نقش بسيار مهمي در فرآيند "بهبود مستمر" دارد.
سازمان در اقدام اصلاحي به دنبال علل ريشهاي خطاها و از بين بردن (يا كاهش آنها) ميگردد.
اقدامات اصلاحي بايد متناسب با عدم انطباقهاي بروز يافته باشند. يك روش اجرايي مدون بايد مواردي نظير بازنگري عدم انطباقها (از جمله شكايات مشتريان)، تعيين علل عدم انطباقها، بازنگري اقدامات اصلاحي انجام شده و نيز سوابق مرتبط را تعريف نمايد.
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
اسلاید 20 :
8-5-3- اقدام پيشگيرانه
اقدام پيشگيرانه سازمان را ملزم ميسازد كه با تجزيه و تحليل دادههاي مربوط به عدم انطباقها يا نقاط ضعف قبلي، ابزاري را براي جلوگيري از رخداد خطا در آينده صورت دهد. اين اقدامات بايد در تناسب با سطح ريسك هر خطا و اثر آن باشد.
ممكن است يكي از اقدامات پيشگيرانه، تغيير در روشهاي اجرايي مرتبط و يا فرآيندهاي جاري سازمان باشد.
8- اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود
