بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
Morality
اخلاق اصولا به معنی رفتارها و خصوصیات روحی و معنوی مثبت گفته می شود و بنابرین رفتاری اخلاقی است که با ارزشهای انسانی مطابق باشد.
Professional Ethics
اخلاق حرفه ای رفتار اخلاقی را در حوزه خاص حرفه، شغل و خدمت بیان می نماید که در حیطه پزشکی و بیولوژی، به آن اخلاق پزشکی گفته می شود.
تعاریف
اسلاید 2 :
Medical Ethics
Bio Ethics
با وارد شدن روشهای بیولوژیک جدید به عرصه پزشکی و افزایش فعالیتهای پژوهشی در سطح کشور، اخلاق پزشکی از حالت سنتی خود که شامل رویه های درمانی، رابطه پزشک با بیمار و رعایت حقوق انسانی بیمار بود، خارج شد و وارد عرصه جدید اخلاق زیستی گردید که در برگیرنده اخلاق پزشکی، حفظ انسان از کلیه خطرات بالقوه روحی و جسمی و نیز اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی است
تعاریف
اسلاید 3 :
پژوهشهای پزشکان نازی و امپراطوری ژاپن در دوران جنگ دوم جهانی
واحد 731 در منچوری چین
بین 3000 تا 12000 مرد، زن و بچه در جریان تحقیقات این مرکز به قتل رسیدند
Vivisections
اسلاید 4 :
پژوهشهای پزشکان نازی و امپراطوری ژاپن در دوران جنگ دوم جهانی
پژوهشهای پزشکان نازی:
برخی از این پژوهشها عبارتند از: "انداختن انسانهای زنده و هوشیار در آب یخ برای بررسی فرآیند مرگ در اثر یخ زدگی" ، "آلوده کردن افراد به انگل مالاریا برای پژوهش در جهت کشف واکسن"، " کاربرد گاز سمی خردل بر روی نمونههای انسانی" و "ایجاد حالت غرق شدگی و خفگی در آب شور و شیرین". این پژوهشها که گسترهی وسیعی از انواع اهداف و روشها را پوشش میدادند، به مرگ تعداد زیادی از آزمودنیها منجر شد.
اسلاید 6 :
پژوهش تاسکیگی
اسلاید 7 :
پژوهش بیمارستان یهودی بیماریهای مزمن
اسلاید 8 :
پژوهش ویلوبروک
اسلاید 9 :
ادعای شبیه سازی انسان
دانشمندان كرهاي در مقاله اي که ابتدا در سال 2004 در مجله “Science” منتشر شد ادعا کردند که تيم پژوهشي تحت نظر دکتر هوانگ (كه براي اولين بار، سگ را همانندسازي کرد) موفق به توليد سلولهاي بنيادي از جنين انسان شده اند.
* Hwang WS, et al. Evidence of a pluripotent human embryonic stem cell line derived from a cloned blastocyst. Science 2004; 303(5664): 1669-74.
* Hwang WS, et al. Patient-specific embryonic stem cells derived from human SCNT blastocysts. Science 2005 Jun 17; 308(5729): 1777-83
اسلاید 10 :
کد نورمبرگ
در پی محاکمهی پزشکان نازی در دادگاه نورمبرگ، اولین کد بینالمللی اخلاق در پژوهش بر روی انسان در سال 1947 منتشر شد و کد نورمبرگ نام گرفت.
کد نورمبرگ 10 ماده دارد.
اسلاید 11 :
کد نورمبرگ
مهمترین موضوعاتی که کد نورمبرگ به آن پرداخته است عبارتند از:
اخذ رضایت آزادانه از آزمودنی انسانی مطلقاً ضروری است. مجموعهی مشخصی از اطلاعات باید پیش از اخذ رضایت به آزمودنی ارائه شود. وظیفهی اطمینان یافتن از کیفیت رضایت اخذ شده بر عهدهی هر فردی است که پژوهش را آغاز، هدایت یا در آن مشارکت میکند.
پژوهش باید به گونهای باشد که انتظار برود که نتایج مفیدی را برای جامعه دربرخواهد داشت.
پژوهشهای تجربی بر روی انسان باید قبلاً بر روی حیوانات آزموده شده باشند.
باید از تحمیل هر گونه رنج یا آسیب جسمانی یا ذهنی غیرضروری به آزمودنیها اجتناب شود.
اگر دلیل پیشینی دال بر وقوع مرگ یا ناتوانی در اثر مداخلهی پژوهشی وجود داشته باشد، آن پژوهش نباید انجام گیرد، مگر، شاید، در مواردی که خود پژوهشگر نقش آزمودنی را ایفا میکند.
اسلاید 12 :
کد نورمبرگ
درجهی خطری که تحمیل میشود نباید بیش از اهمیت انسانی مسئلهای باشد که امید حل آن با این پژوهش میرود.
تمهیدات لازم برای محافظت از آزمودنیها باید فراهم شوند.
پژوهشها باید توسط افراد دارای کفایت و صلاحیت علمی لازم به انجام برسند.
آزمودنی باید این اختیار را داشته باشد که هر زمان با نظر خودش ادامهی شرکت در پژوهش برایش مقدور نیست، از پژوهش خارج شود.
در طی پژوهش، پژوشگر باید آماده باشد تا هر زمان که به این نتیجه رسید که ادامهی پژوهش موجب مرگ یا آسیب جدی به آزمودنیها خواهد شد، پژوهش را خاتمه دهد.
اسلاید 13 :
بیانیهی هلسینکی
بیانیهی هلسینکی، نخستین بار در سال 1964 در هلسینکی، پایتخت کشور فنلاند از سوی انجمن جهانی پزشکی مورد تصویب قرار گرفت. پس از آن، این بیانیه بارها مورد اصلاح و نگارش متمم قرار گرفت که آخرین مورد آن در سال 2008 در کرهی جنوبی به انجام رسید. حاصل این تجدیدنظرها و افزودن متممها آن بود که تعداد بندهای این بیانیه از 11 بند در سال 1964 به 35 بند در سال 2008 رسید و آخرین ویرایش این بیانیه در سال 2013 در برزیل انجام گرفته است.
بیانیهی هلسینکی، علاوه بر کد نورمبرگ، تحت تاثیر بیانیهی ژنو تدوین گردید. بیانیه ژنو در سال 1948 از سوی انجمن مجهانی پزشکان تصویب شده، بیانیهی این انجمن در رابطه با اخلاق پزشکی به شمار میآید.
اسلاید 14 :
گزارش بلمونت
گزارش بلمونت سه اصل اساسی ناظر بر اخلاق در پزوهش بر روی آزمودنیهای انسانی را به ترتیب ذیل معرفی کرد:
احترام به اشخاص
سودرسانی
عدالت
اسلاید 15 :
راهنماهای اختصاصی
راهنماي اخلاقي پژوهش بر حيوانات
راهنماي اخلاقي پژوهش بر گامت و جنين
راهنماي اخلاقي پژوهش بر گروه هاي خاص
راهنماي اخلاقي پژوهش هاي پيوند عضو و بافت
راهنماي اخلاقي پژوهش هاي ژنتيك
راهنماي اخلاقي كارآزمايي هاي باليني راهنمای اختصاصی پژوهش های علوم پزشکی مرتبط با HIV/AIDS
راهنمای کشوری اخلاق در انتشار آثار پژوهشی علوم پزشکی
اسلاید 17 :
آیا تحقیقی وجود دارد که هیچ ریسکی نداشته باشد؟
آیا روش درمانی وجود دارد که هیچ ریسکی نداشته باشد؟
اسلاید 18 :
Risk
Benefit
اسلاید 19 :
پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد.
در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره ی خود با آن مواجه میشوند.
حصول اطمینان از این امر برعهده ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش کنندهی پژوهش از جمله کمیته ی اخلاق در پژوهش است.
مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه ی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود
اسلاید 20 :
در کارآزمایی های بالینی دوسوکور که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بی اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد
کدام بیماری؟
اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوه ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً به صورت پوشش بیمه های نامشروط باشد
