بخشی از پاورپوینت
اسلاید 2 :
به نام خدا
اپیدمیولوژی
مطالعات مداخله ای
(Experimental Studies)
صفحه 80 و صفحات 130 تا 149 جلد 1 پارک
(از اپیدمیولوژی تجربی تا سر ارتباط و علیت)
Dr Seyyed Alireza Moravveji MD Community Medicine specialist
اسلاید 3 :
Dr Seyyed Alireza Moravveji MD Community Medicine specialist
شباهتها و تفاوتهای مطالعه کوهورت و مورد-شاهدی چیست؟
محققی برای بررسی رابطه بین میزان فلوئور آب آشامیدنی و ابتلا به پوسیدگی دندان، به طور همزمان میزان فلوئور آب و میانگین تعداد دندانهای پوسیده در 20 شهر را اندازه گیری و این میانگینها را در شهرهای مختلف بر حسب میزان فلوئور آب شهر مقایسه کرد. نوع مطالعه چیست؟
در یک مطالعه برای بررسی ارتباط بین مصرف چربی حیوانی و سکته قلبی، نسبت شانس 3 به دست آمده است. مفهوم آن چیست؟
اگر خطر قابل انتساب جمعیت برای سیگار در ایجاد سرطان ریه 90درصد باشد، مفهوم آن چیست؟
اسلاید 4 :
انواع مطالعات
توصيفي
تحليلي
مداخله اي
مشاهده اي
كارآزمايي باليني
كارآزمايي اجتماعي
كارآزمايي ميداني
مقطعي
مورد شاهدي
كوهورت
اكولوژيك
گزارش مورد
گزارش موارد
اسلاید 5 :
Descriptive studies
Examine patterns of disease
Analytical studies
Studies of suspected causes of diseases
Experimental studies
Compare treatment modalities
Epidemiologic Study Designs
اسلاید 6 :
Epidemiologic Study Designs
اسلاید 7 :
Research Study Design
DECISION:
Alter the events
under study?
yes
Design Examples
observational
case report
case series
- cross-sectional
- case-control
- cohort
experimental
- RCT
- basic science
اسلاید 8 :
Hierarchy of Epidemiologic Study Design
اسلاید 9 :
اپیدمیولوژی تجربی (Experimental Epidemiology)
اسامی مختلف:
مطالعات مداخلهای=تجربی=Interventional=Experimental
مشابه مطالعه همگروهي است ولي مداخله به دست پژوهشگر انجام ميشود.
توجه به مسائل اخلاقي در اين نوع پژوهش مهم است
مواجهه(exposure)
پیامد(outcome)
اسلاید 10 :
Allocation of Exposure تخصیص دادن مواجهه به گروههای تحت مطالعه
Experimental Study
Observational Study
Study group
Study group
Random Allocation
Nonrandom Allocation
Group A
Group B
Group A
Group B
اسلاید 11 :
1- مطالعه تجربی بر روی حیوانات 2- مطالعه تجربی بر روی انسان
مطالعه تجربي روي حيوانات
كاربرد:
الف) ايجاد بيماريهاي انساني در حيوانات جهت بررسي علل و مکانيزم بيماريزايي بيماريها
ب) آزمودن كارآئي روشهاي پيشگيري و درماني (مثل واكسنها و داروها)
ج) بررسی سير طبيعي بيماريها (مثل بررسی سير جذام در آرماديلو)
معايب :
ـ همه بيماريهاي انساني را نميتوان در حيوانات بوجود آورد
ـ همه نتايج به دست آمده از كارآزمائيهاي حيواني قابل تعميم به انسان نيست.
فواید:
-تکثیر راحت و مطابق نظر محقق
- تکثیر سریع
اسلاید 12 :
مطالعه تجربي روي انسان
در بيماريهائي كه در حيوانات قابل توليد نيستند و با كارآزمائيهاي حيواني بيضرر بودن آنها ثابت شده است به كار ميرود
قاطعانه ترین رویکرد به مشکلات علمی است
ملاحظات اخلاقی و مالی از موانع اصلی انجام آن است
اسلاید 13 :
کاربردهای مطالعات تجربي:
الف) بررسی عوامل علیتی (يا خطر) بيماريها
ب) بررسی اثربخشي و كارائي خدمات بهداشتي و درماني (دارو .)
الف) كارآزمائيهاي تصادفي شاهددار (کارآزمایی بالینی) كه بيماران ، واحد مطالعه هستند(Randomized Controlled Trials) يا (RCT) (Clinical Trials)
ب) كارآزمائيهاي ميداني (Field Trials) كه افراد سالم ، واحد مطالعه هستند.
ج) كارآزمائي های در سطح جامعه (Community Trials) كه جوامع ، در آن واحد مطالعهاند.
انواع مطالعات تجربي يا مداخلهاي:
اسلاید 14 :
طبقه بندی انواع کارآزمایی
کارآزمایی بالینی (clinical trial):
برروی بیماران انجام میشود.
کارآزمایی میدانی) (field trial یا کارآزمایی پیشگیری:
به منظور جلوگیری از ایجاد یا گسترش یک بیماری یا پیامد سلامتی انجام میشود. (بر افراد سالم انجام میشود)
کارآزمایی جامعه (community trial):
بر روی دو یا چند جامعه انجام میشود و واحد درمانی آن به جای فرد، ”جامعه“ است.
اسلاید 16 :
تعریف کارآزمایی بالینی
کارآزمایی بالینی مطالعهای است آیندهنگر که برای مقایسه اثرات و ارزش یک مداخله (یا مداخلهها) در نمونههای انسانی در مقایسه با گروه شاهد انجام میشود.
اسلاید 17 :
هدف کارآزمایی بالینی
ارزیابی کارایی (efficacy) و اثربخشی (effectiveness) یک مداخله یا داروی جدید
کمک به روشن شدن نقش داروها یا مداخله های جدید در عملکرد بالینی
اسلاید 18 :
Design of Interventional studies
اسلاید 20 :
دستورالعمل اجرا (Protocol)
داشتن دستورالعمل شامل موارد زير از سوگرایی و خطا در مطالعه جلوگيري مينمايد.
1ـ اهداف مطالعه 2ـ معيارهاي انتخاب گروههاي مورد و شاهد
3ـ حجم نمونه 4ـ نحوه تصادفي كردن
5ـ مكان و زمان مطالعه 6ـ روشهاي كار
7ـ برنامه زمان بندي 8ـ مسئوليت افراد مطالعهكننده
اجراي پيشآزمون :(Pilot study)
به منظور:
الف) بررسی امكان اجراي مطالعه تجربی
ب) مشخص شدن اثرات ناشناخته مطالعه تجربی
ج) بررسی میزان پذيرش مطالعه تجربی از طرف افراد مورد مداخله و شاهد
