بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
يرفع الله الذين آمنوا والذين اوتو العلم و درجات
اسلاید 2 :
مسائل اردوگاههای آلمان-واكسن تيفوس ( 45-1943)
در اوایل 1941، تعدادی از پزشکان و دانشمندان، زندانیان بوخنوالت را در بازداشتگاه های ویژه در بخش شمالی اردوگاه اصلی مورد انواع آزمایش های پزشکی قرار دادند. این آزمایش های پزشکی که با هدف امتحان کردن کارآیی واکسن ها و معالجات بیماری های واگیردار مانند تیفوس، حصبه، وبا و دیفتری صورت می گرفت، به مرگ صدها نفر منجر شد.
تزريق خون آلوده در موسسه روبرت کخ
استفاده از تاليدومايد در خانمهای باردار (1962)
تزريق سلولهاي سرطاني به بيماران مسن (1963)
مطالعه تاسکجی (Tuskagee) (1972)
شواهد تاريخی
اسلاید 3 :
مطالعه معروف به Tuskegee توسط سرويس خدمات عمومي آمريكا (Public Health Service: PHS) طي حدود چهل سال (1971-1932) صورت گرفت كه طي آن مردان آفريقايي تبار آمريكايي به منظور مطالعة سير طبيعي بيماري سيفليس مورد بررسي قرار گرفتند. هر چند در هنگام شروع مطالعه درمان شناخته شدهاي براي سيفليس وجود نداشت ولي پنيسيلين در دهة 1940 به عنوان درماني مؤثر براي درمان سيفليس معرفي شد. پژوهشگران از تجويز اين دارو براي اين بيماران براي حدود سه دهه خودداري كردند. به افراد شركتكننده در مطالعه كه از منطقهاي فقيرنشين بودند گفته شده بود که نمونهگيري از مايع نخاع درمان بيماري آنهاست كه رايگان صورت ميگيرد. علاوه بر آن به آنها غذاي مجاني داده ميشد و در صورت مرگ هزينههاي مراسم تدفين پرداخت مي گرديد. در اين مطالعه 28 بيمار مردند و 100 نفر دچار معلوليت شدند و 19 مورد نيز سيفليس مادرزادي گزارش شد.
اسلاید 4 :
شايد آزمايشهاي پزشكي آلمانهاي نازي اولين و بيشترين
.[ حساسيتها را در اين موضوع ايجاد نموده باشد [ ٣
١٩٤۳‐ مسايل اردوگاههاي آلمانها در سالهاي ١٩٤۵
ازجمله انتقال پشه هاي آنوفل از مردابها به اردوگاهها
براي آزمايش بيماري مالاريا، وارد كردن سنگ و شيشه به
زخمها و جراحات ايجاد شده براي بررسي اثر سولفاميدها،
مطالعه واكسن تيفوس و مرگ ١٠٠٠ نفر، تزريق خون
آلوده در مؤسسه روبرت كخ به ٤٠ نفر، مرگ بسياري از
دوقلوها براي بررسي اثرات ژنتيك در آنها، تلاش
آمريكاييها براي كشف واكسن شيگلا و استفاده از آن در
افراد عقب افتاده، مرگ ٧٠٠ نفر از ژاپنيها طي تلاش
پژوهشگران ژاپني در مورد بيماري طاعون، بررسي
بر روي سياهپوستان در مورد سير Tuskegee
۱۹۳۲ ) از جملة اين موارد ميباشند
اسلاید 5 :
Their crimes included experiments involving:
High altitude/low pressure
Freezing
Malaria
Sea water
Mustard gas
Twin tests
Sterilization
The Nuremberg Trials
اسلاید 7 :
Federally-funded study of natural history of syphilis (TSS)
In 1932, no effective treatment
412 infected, indigent blacks enrolled (vulnerable population)
1951-penicillin standard treatment; TSS subjects excluded from penicillin
1972/74-public disclosure; hearings; financial settlement
Told they were being treated for “bad blood
Medical research staff lied to patients
Tuskegee Study of Syphilis
اسلاید 8 :
128 نفر در اثر سيفليس و يا عوارض آن جان باختند.
حد اقل 40 مورد از همسرانشان به سيفليس مبتلا شدند
19 کودک با سيفليس مادرزادي بدنيا آمدند.
Tuskegee Study of Syphilis
اسلاید 9 :
Tuskegee Syphilis Study
اسلاید 10 :
Tuskegee Study of Syphilis
Herman Shaw
Charlie Pollard
1932-1972
اسلاید 11 :
تنها در شش مورد شركت كنندگان از اينكه در يك پژوهش دخالت داشتهاند مطلع بودهاند. (8/11%)
تنها در يك نمونه به موافقت كتبي يا شفاهي اشاره شده است (متن موافقتنامه موجود نبود) (2 درصد)
تنها در يك مورد مركزي براي پرسشهاي احتمالي بيماران پيشبيني شده بود كه بيمار در صورت نياز ميتوانست با تلفن تماس گيرد.
وضعيت رعايت اصول اخلاق در پژوهش در ايران
لاريجاني باقر و همكاران. بررسي ميزان رعايت معيارهاي اخلاق پزشكي در پاياننامه هاي تحقيقاتي كارآزمايي باليني، مجله علمي نظام پزشكي، 1378
اسلاید 12 :
در 13 مورد (32%) دارونما مصرف شده است كه ميزان آگاهي شركت كنندگان 5% بوده است. در 3 مورد خطري متوجه بيمار نميكرده, 5 مورد با احتمال تشديد علايم و تعويق درمان همراه بوده و 5 مورد نيز با تعويق درمان بوده است.
هزينههاي درمان در 80 درصد موارد توسط بيمار هزينه شده است
تنها دو مورد (9/3%) حمايت درماني به عنوان خدمات ارائه شده در ازاي شركت در تحقيق مشهود بود.
در 8 مورد (7/15 درصد) مطالعه براي اولين بار در ايران انجام شده بود و در 27 مورد (9/52) نمونه آن در مطالعات غير از ايران بوده است .
ادامه
لاريجاني باقر و همكاران. بررسي ميزان رعايت معيارهاي اخلاق پزشكي در پاياننامه هاي تحقيقاتي كارآزمايي باليني، مجله علمي نظام پزشكي، 1378
اسلاید 13 :
تاريخچه
From NIH – Human Participant Protections Education for Research Teams
اسلاید 15 :
حقوق مولفين
رضايت آگاهانه
رازداري
طراحي مطالعه
كارآزمايي باليني
كارآمدي و استفاده از تحقيقات
دسترسي اطلاعات (مالكيت داده ها)
گستره اخلاق در پژوهش
انتشار نتايج
داوطلبين سالم
كودكان
بيماري شديد
ژن درماني
جنين
پيوند
اسلاید 16 :
هر علمي بايد تابع ارزشهاي اخلاقي باشد. انتخابهاي ما در مسير حركت علمي تابع چهار چوب فكري ما از «بايدها» و «نبايدها» است. اخلاق به منزله آيين نامه اي است كه انسان موظف است به لحاظ انسان بودن آن را رعايت كند، چرا كه انسان براي بازگشت به كرامت واقعي و حقيقي خود به اخلاق نيازمند است. اخلاق پژوهشگري تابعي از اخلاق حاكم بر جامعه است و هر جامعه اي اصول اخلاقي خاص خود را دارد. برخي از اين اصول تقريباً جهان شمول اند و در تمام جوامع انساني رعايت ميشوند..
اسلاید 17 :
پژوهش دارای دو وجه است: روش و اخلاق. اخلاق پژوهش وجه رفتار ارتباطى در فرايند تحقيق است كه بر رعايت حقوق افراد مبتنى است. اخلاق پژوهش دو روىآوردِ فردگرايانه و سازماننگر دارد. در روىآوردِ نخست بر مسئوليتهاى پژوهشگر به عنوان شخصيت حقيقى تأكيد مىشود و در روىآوردِ دوم بر مسؤليتهاى اخلاقى مؤسسههاى پژوهشى تأكيد مىگردد. مسائل اخلاقى در تعارض فرايند پژوهش با حقوق افراد مرتبط بروز مىكنند و خاستگاه آن عبارت است از: ماهيت مساله پژوهش، مكان، روش و شركت كنندگان. اخلاق پژوهش شاخهاى از اخلاق حرفهاى است كه به بررسى مسائل اخلاقى در حرفه پژوهش مىپردازد. شناخت حدود و ثغور اين شاخه از اخلاق حرفهاى در گرو تحليل مفاهيم و مؤلفههاى آن است..
اسلاید 18 :
ضرورت؛ اجراي رعايت اخلاق پژوهشگري در علوم پزشکی بيش از ساير علوم احساس میگردد، زیرا يافته ها و نتايج پژوهش هم به فرد و هم به محيط فراتر از جامعه علمي مربوط مي شود. توجه به مباني؛ پژوهشگر بايد در طرح مساله و تنظيم مباني نظري تحقيق، تدوين روش شناسي پژوهش، استفاده از تكنيك هاي گردآوري داده ها و فرآيند گردآوري، نتيجه گيري صحيح و در نهايت در توصيف مهارت خاص داشته باشد.تعهد به موازين اخلاق پژوهشي حكم مي كند كه پژوهشگران در برابر يافته هاي پژوهشي خود متعهد باشند و از اين يافته ها براي تحليل مسائل و كمك به حل آنها بهره جويند.
اسلاید 19 :
آزادی فردی . احترام به هویت و شخصیت انسان
رعایت صداقت . امانت علمی
در نظر گرفتن باورها . رفتار و سیستم های جامعه
رفاه اعضای گروه
صداقت و دقت در استفاده از بودجه و وسائل
رضایت آگاهانه
رعایت آزادی فردی و انتخاب هدف و طبیعت
روش . خطرات . انتظارات . کسب اجازه (قیم )
ادامه ندادن . یهره کشی . موارد بحث انگیز
تجاوز به حریم خصوصی افراد
رفتار خصوصی . مخفی گری . مکاتبات . لزوم توضیح و اجازه
اسلاید 20 :
ضربه زدن به validity اطلاعات می شود .
راز داری
محرمانه بودن هویت . عدم نشر بدون اجازه
حراست در برابر فشار یا آسیب
خطر جسمی یا روانی
حفظ سلامت . احتیاط . داشتن مهارت و تخصص
آزمونی های بحث انگیز
استفاده از اطلاعات دیگران به نام خود
ترجمه کار دیگران به نام تالیف خود
استفاده از اطلاعات خود ساخته بعنوان اطلاعات واقعی
اظهار نظرهای علمی نا صحیح با علم به عدم صحت آن
نادیده گرفتن یا نا چیز شمردن زحمات و خدمات بعضی از همکاران تحقیقاتی سهیم کردن خدمات کم ارزش بعضی دیگر
چشم پوشی از کم کاری یا بد کاری همکاران که باعث
دلایل و نتایج
مسئولیت کار همکاران . شراکت نتایج . ارج به همکار
نشر نتایج و عینیت علم . اجرای وعده
