بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید
nارزیابی بالینی داروها
lاثربخشی و ایمنی ***
nارزیابی شیمیائی
lکنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو
n
n*** سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است
اسلاید 2 :
فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید
nکنترل GMP
nکنترل شدید بعد از ورود به بازار
nبرقراری یک نظام سازمان یافته سلامت
nثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و .......
اسلاید 3 :
فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید
nکنترل GDP
nاعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation
lممیزی درونی توزیع
lممیزی بیرونی توزیع
nکنترل توزیع منطقی و عادلانه
lبازار به تنهائی کفایت نمیکند
nکنترل خطای پزشکی
lMedical Error Management
nتجویز منطقی
nفرآیند منطقی
nمصرف منطقی
اسلاید 4 :
In Bates et al's study of adverse drug events at 2 teaching hospitals in Boston:
1% of the events were fatal,
12% were life-threatening,
30% were serious,
57% were significant.
Of the adverse events classified as life-threatening or serious, 42% were preventable.
Errors resulting in preventable adverse events occurred most often during ordering (56%) and administering (24%).
اسلاید 5 :
the cost of drug-related morbidity and mortality among outpatients in the United States (Johnson and Bootman)
116 million extra visits to a physician per year,
76 million additional prescriptions,
17 million emergency department visits,
8 million admissions to hospital,
3 million admissions to long-term care facilities
199,000 additional deaths.
The total cost was estimated to be $76.6 billion, rivaling the aggregate cost of caring for patients who have diabetes.
اسلاید 6 :
شرایط یک مرجع ملی قانونگذاری
nداشتن تشکیلات و امکانات نیروی انسانی مناسب
lاستقلال عمل
lصلاحیتهای عمومی ، توانمندیهای تخصصی و توانمندیهای فراتخصصی
lتوانائی مشاوره و نظارت با برخوداری از تیم جامع و توانمند
lتوانائی اتخاذ تصمیمات فوری بویژه در شرایط بحران high tempo mode
nداشتن آزمایشگاه مجهز
