بخشی از پاورپوینت
--- پاورپوینت شامل تصاویر میباشد ----
اسلاید 1 :
(روش های صحیح توزیع)GDP
" روش های صحیح توزیع " قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی با کنترل و نظارت کافی و از طریق چندین فعالیت در طول فرایند توزیع حفظ می گردد.
(روش های صحیح انبار داری)GSP
" روش های صحیح انبارداری" قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی در حین نگهداری و انبارش به حد کافی کنترل و نظارت می شود.
اسلاید 2 :
Quality Assuranceتضمین کیفیت دارو
تضمین کیفیت یک مفهوم گسترده است که موضوعات منفرد یا جمعی موثر بر کیفیت محصول را در بر می گیرد. این مفهوم در برگیرنده ی تمامی اقداماتی است که هدف آن اطمینان از کیفیت مورد نیاز محصول از تولید تا مرحله مصرف آن می باشد
اسلاید 3 :
Quality System سیستم کیفیت
یک سازماندهی مناسب و مشخص می باشد که شامل ساختار سازمانی ، روشها ، فرایندها ، منابع و همچنین شامل عملیات سازمان یافته مورد نیازی است که اطمینان کافی ایجاد کند ، یک محصول یا خدمات ارائه شده با نیاز های کیفی مطابقت دارد.
اسلاید 4 :
Standard operation procedures روش کار استاندارد SOP
برنامه عملیاتی مکتوب و تایید شده است که برای روش های اجرایی کار با مسئولیت های مشخص تدوین می شود.
Validation اعتبار سنجی
عمل تایید و مستند سازی فرایند با روش و شیوه ای خاص به نحوی که به طور مستمر منجر به حصول نتایج مورد انتظار می گردد.
اسلاید 5 :
عملیات سیستماتیک مورد نیاز که اطمینان دهد محصول ، خدمات ومدارک از کیفیت مورد انتظار برخوردارند
اسلاید 6 :
تمامی قسمتهای درگیر در توزیع محصولات دارویی می بایست در قبول مسئولیت جهت رعایت کیفیت وسلامت محصولات واطمینان از عملیات صحیح ومناسب روی آنها سهیم باشند
روشهای اجرایی تصویب شده می بایست برای تمامی فعالیت های تکنیکی و اجرایی جاری موجود باشد.
اسلاید 7 :
آموزش اولیه ومداوم پرسنل وارزیابی آموزشها
حفظ سوابق آموزشی
آموزش های خاص برای پرسنل درگیر با محصولات دارویی خطرناک
پرسنل کلیدی : توانایی وتجربه متناسب با مسئولیت
تعداد کافی پرسنل
رعایت قوانین کشوری در خصوص مهارتها وتجربه پرسنل
استفاده از لباس کار
روش ها وشرایط استخدام مناسب : کاهش امکان برداشت غیر مجاز ، جلوگیری از ایجاد موقعیت برای افراد مشکوک
اسلاید 8 :
.1گردش مناسب هوا و ایجاد دمای یکنواخت در یخچال
.2کاهش دمایی فوری با باز شدن در یخچال
.3نمایشگر کنترل دما
.4قابلیت خواندن دما بدون باز کردن در یخچال
.5قابلیت قفل شدن در یخچال
.6امکان تجهیز به سیستم هشداردهنده
.7قابلیت نگهداری دما برای مدت زمان مشخص در صورت قطع برق
.8مجهز بودن برخی از یخچال ها به در شیشه ای
اسلاید 9 :
.1عدم نگهداری دارو در کف یخچال (طبقات)
.2قرار دادن حسگر های دمایی در قسمت مرکزی یخچال و بین دارو ها
.3کالیبره نمودن تجهیزات دمایی و سیستم های هشداردهنده
.4نظافت یخچال با یک دستورالعمل مکتوب
.5نگهداری داروها در یخچال بر اساس سیستم FEFO
.6ثبت دما و نگهداری سوابق و هرگونه اقدامات اصلاحی در صورت بروز انحرافات دمایی
