بخشی از پاورپوینت
اسلاید 1 :
اداره نظارت و ارزیابی فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل
معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی ارومیه
اسلاید 2 :
مقدمه:
در سال هاي اخیر تعداد عطاري ها در سطح کشور افزایش چشمگیري داشته است. حرفه عطاری در ایران امروز جایگاه ویژه ای دارد و از سویی شهروندان به دلایل متنوعی علاقه روزافزون به استفاده از درمان های طبیعی دارند و برای درمان انواع بیماری ها به عطاری ها مراجعه می کنند.
دانش گیاهان دارویی و طب سنتی که یکی از ابزارهای درمانی آن گیاهان دارویی می باشد، دانشی بسیار گسترده و پیچیده است و نباید صرفا یک نوع کسب و حرفه تلقی شود و افراد بدون آموزش، به ویژه آموزش دانشگاهی نباید به آن ورود کنند.
امروزه با گسترش رشته های مختلف کشاورزی، گیاهان دارویی، داروسازی سنتی و طب سنتی، باید این موضوع چارچوب و قالبی علمی پیدا کند تا سلامت جامعه با مصرف نابه جای گیاهان دارویی به مخاطره نیفتد.
اسلاید 3 :
ضوابط فنی و علمی فروشندگان گیاهان دارویی
اسلاید 4 :
عطاری: مکانی است برای نگهداری موقت، عرضه و فروش گیاهان دارویی و مفردات ایرانی
عطار: کسی است که به اصول شناسایی، نگهداری و عرضه مفردات طب ایرانی آگاهی کافی داشته و آموزشهای لازم را دیده است.
مفردات طب ایرانی : شامل 3 گروه از داروهای طب ایرانی (گیاهان دارویی، معدنیات، اجزاء حیوانی) میباشد.
تعاریف:
اسلاید 5 :
گیاهان دارویی: گیاهانی که اثرات درمانی برای انسان داشته و فرآوری صنعتی خاصی بر روی آن ها اعمال نشده و مصرف آن ها در مقادیر معمول سمیت ندارد.
جمادات و معدنیات: ترکیباتی معدنی که در مقادیر معمول اثرات درمانی خاصی دارند.
اجزاء حیوانی: برخی از داروها که منشا حیوانی داشته و در مقادیر معمول اثرات مضر برای انسان ندارند.
تعاریف:
اسلاید 6 :
داروی گیاهی: دارویی که توسط مراکز مجاز فرآوری شده و به یکی از اشکال معمول دارویی همچون قرص، شربت، کپسول و . درآمده و دارای شماره سری ساخت و شماره ثبت IRC از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد.
گیاهان دارویی بسته بندی شده: گیاهان دارویی که توسط واحدهای بسته بندی مجاز تولید و دارای شماره پروانه میباشد.
بالک: گیاهان دارویی بسته بندی نشده که به صورت فله عرضه میشوند.
تعاریف:
اسلاید 7 :
عطار صرفا مجاز به فروش گیاهان دارویی سالم و بهداشتی است و حق ویزیت، مشاوره، معاینه، درخواست آزمایش و رادیوگرافی، داروسازی، بسته بندی و ترکیب و اختلاط گیاهان را ندارد.
تبصره: ارائه و فروش عرقیاتی که توسط شرکتهای مجاز دارای مجوزهای لازم بهداشتی بلامانع است.
عرضه و فروش هرگونه داروی شیمیایی، داروی ترکیبی گیاهی و شیمیایی، داروهای دست ساز، انجام فرمولاسیون و عرضه گیاهان دارویی آلوده ممنوع می باشد.
محل ارائه و فروش داروهای گیاهی که توسط شرکت های مجاز تولید و دارای شماره ثبت دارو و شماره سری ساخت می باشند در داروخانه بوده و عطاری ها مجاز به ارائه این دسته از داروها نمی باشند.
محدوده عملکرد و اقلام قابل عرضه:
اسلاید 8 :
صرفا ذکر عناوین عطاری، فروشنده گیاهان دارویی ، فروشگاه گیاهان دارویی در تابلو یا فاکتور مجاز است و استفاده از هر گونه عنوانی در برگیرنده مقطع تحصیلی یا محتوای درمانی یا طبی و یا سایر موارد برای محل عرضه یا فرد عرضه کننده ممنوع است.
تبصره: در واحد صنفی فروش گیاهان دارویی، صرفا جواز کسب و کارت بهداشتی الزامی بوده و نصب یا نمایش هرگونه مدرک تحصیلی، گواهی آموزش، گواهی سپری نمودن دوره های آموزشی مرتبط با گیاهان دارویی یا طب سنتی ممنوع است.
محدوده عملکرد و اقلام قابل عرضه:
اسلاید 9 :
شرایط فیزیکی، نحوه نگهداری، بسته بندی و عرضه گیاهان دارویی در عطاری تابع ضوابط و چک لیست نظارتی اعلام شده از سوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و همچنین استانداردهای شغلی مربوطه است.
به دلیل تاثیر منفی نور، حرارت و رطوبت بر روی اغلب
گیاهان دارویی ضروری است نگهداری گیاهان در ظروف شیشهای، دور از تابش مستقیم آفتاب و در محیطی با تهویه مناسب انجام پذیرد.
استفاده از ظروف پلیمری توصیه نمیشود.
شرایط فیزیکی:
اسلاید 10 :
قانون نظام صنفی کشور
اسلاید 11 :
ماده 12: افراد صنفی موظفند قبل از تأسیس هر نوع واحد صنفی یا اشتغال به کسب و حرفه نسبت به اخذ پروانه کسب اقدام کنند.
تبصره 2 ماده 17: افراد صنفی مجاز نیستند برای جلب مشتری درباره محصولات، کالاها یا خدمات، برخلاف واقع تبلیغ کنند :
تابلو های با عنوان داروهای گیاهی ، طب سنتی و ..
ماده 28 بند الف: واحد صنفی در صورت اشتغال به شغل یا مشاغل دیگر در محل کسب، غیر از آنچه در پروانهکسب قید گردیده یا کمیسیون نظارت مجاز شمرده است، بهطور موقت از یکهفته تاششماه تعطیل میگردد.
اسلاید 12 :
قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز
اسلاید 13 :
فصل هفتم- مقررات مربوط به دستگاه کاشف و کشف کالا
ماده 36- دستگاههای زیر در حدود وظایف محوله قانونی، کاشف در امر قاچاق محسوب می شوند:
الف- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
ب - وزارت جهاد کشاورزی
پ - گمرک جمهوری اسلامی ایران در محدوده اماکن گمرکی
ت - سازمان حمایت مصرف کنندگان و توليدکنندگان
ث - سازمان حفاظت محيط زیست
ج- سازمان ميراث فرهنگی، گردشگری و صنایع دستی
چ- بانک مرکزی جمهوری اسلامی ایران
ح- شرکت ملی پخش فرآورد ههای نفتی ایران
خ- شرکت سهامی شيلات ایران
د- شرکت دخانيات ایران
اسلاید 14 :
ماده 27ـ هر شخص حقیقی یا حقوقی که اقدام به واردات و صادرات دارو، مکمل ها، ملزومات و تجهیزات پزشکی، مواد و فرآورده های خورا کی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی بدون انجام تشریفات قانونی نماید به مجازات کالاهای قاچاق به شرح زیر محکوم میشود. این مجازات مانع از پرداخت دیه و خسارتهای وارده نیست:
الف - قاچاق مواد و فرآورده های دارویی فرآورده های زیستی(بیولوژیک )، مکمل ها، ملزومات و تجهیزات پزشکی مشمول مجازات قاچاق کالاهای ممنوع موضوع ماده (22) این قانون می باشد.
ب - در صورتی که کالاهای قاچاق مکشوفه شامل مواد و فرآورده های خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی باشد، مرجع رسیدگی کننده مکلف است نسبت به استعلام مجوز مصرف انسانی کالاهای مذکور اقدام و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظف است ظرف ده روز به این استعلام پاسخ دهد. هرگاه کالای مکشوفه مذکور موفق به أخذ مجوزهای بهداشتی و درمانی در خصوص مصرف انسانی گردد جرم قاچاق مشمول مجازات مندرج در بند (ب) ماده (18) این قانون خواهد شد و در غیر این صورت کالای مکشوفه، کالای تقلبی، فاسد، تاریخ مصرف گذشته و یا مضر به سلامت مردم شناخته شده و مشمول مجازات قاچاق کالاهای ممنوع می باشد.
ماده 27 -قاچاق مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی، پزشکی و دارویی و مکمل ها
اسلاید 15 :
تبصره1 -ساخت، حمل، نگهداری، عرضه یا فروش محصولات فوق نیز مشمول مجازات ها و احکام مقرر در این ماده می باشد.
ماده 18 : نگهدار ی، عرضه یا فروش کالا و ارز قاچاق توسط واحدهای صنفی یا صرافی ها تخلف محسوب و مرتکب علاوه بر ضبط کالا و ارز به ترتیب زیر جریمه میشود:
الف ـ مرتبه اول: جریمه نقدی معادل دو برابر ارزش کالا یا بهای ریالی ارز قاچاق
ب ـ مرتبه دوم: جریمه نقدی معادل چهار برابر ارزش کالا یا بهای ریالی ارز قاچاق
ج ـ مرتبه سوم: جریمه نقدی معادل شش برابر ارزش کالا یا بهای ریالی ارز قاچاق و نصب پارچه یا تابلو بر سر در محل کسب به عنوان متخلف صنفی و تعطیل محل کسب به مدت شش ماه
ماده 27 -قاچاق مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی، پزشکی و دارویی و مکمل ها
اسلاید 16 :
ماده 22 - هرکس مرتکب قاچاق کالای ممنوع گردد یا کالای ممنوع قاچاق را نگهداری یا حمل نماید یا
بفروشد، علاوه بر ضبط کالا به شرح زیر و مواد (23) و (24) مجازات می شود:
الف - در صورتی که ارزش کالا تا ده میلیون 10۰000۰000 ریال باشد، به جزای نقدی معادل دو تا سه برابر
ارزش کالای ممنوع قاچاق
ب - در صورتی که ارزش کالا از ده میلیون 10۰000۰000 تا یکصد میلیون 100۰000۰000 ریال باشد به جزای
نقدی معادل سه تا پنج برابر ارزش کالای ممنوع قاچاق
پ - در صورتی که ارزش کالا از یکصد میلیون 100۰000۰000 تا یک میلیارد 1۰000۰000۰000 ریال باشد به
بیش از شش ماه تا دو سال حبس و به جزای نقدی معادل پنج تا هفت برابر ارزش کالای ممنوع قاچاق
ت - در صورتی که ارزش کالا بیش از یک میلیارد 1۰000۰000۰000 ریال باشد به دو سال تا پنج سال حبس و
به جزای نقدی معادل هفت تا ده برابر ارزش کالای ممنوع قاچاق
تبصره 2- وجوه حاصل از قاچاق کالای ممنوع، ضبط میشود.
تبصره 3- آلات و ادواتی که جهت ساخت کالای ممنوع به منظور قاچاق یا تسهیل ارتکاب قاچاق کالای
ممنوع مورد استفاده قرار میگیرد، ضبط میشود. مواردی که استفاده کننده مالک نبوده و مالک عامداً آن را
در اختیار مرتکب قرار نداده باشد، مشمول حکم این تبصره نمی باشد.
تبصره 5- محل نگهدار ی کالاهای قاچاق ممنوع که در مالکیت مرتکب باشد، در صورتی که مشمول حکم
مندرج در ماده (24 )این قانون نشود، توقیف و یا پلمب میشود و در صورتی که محکوم علیه ظرف دوماه از
تاریخ صدور حکم قطعی، جریمه نقدی را نپردازد، حسب مورد از محل فروش آن برداشت و مابقی به مالک
مسترد میشود. در هر مرحله از رسیدگی چنانچه متهم وثیقهای معادل حدا کثر جزای نقدی توزیع کند از
محل نگهدار ی رفع توقیف می شود.
ماده 22 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز
اسلاید 17 :
قانون تعزيرات حكومتي امور بهداشتي و درماني:
ماده 1: ايجاد مؤسسات پزشكي غير مجاز توسط اشخاص فاقد صلاحيت از نظر تخصصي جرم بوده و متخلف به مجازاتهاي زير محكوم ميگردد:
مرتبه اول - تعطيل مؤسسه و ضبط كليه ملزومات مؤسسه به نفع دولت.
مرتبه دوم - علاوه بر مجازاتهاي مرتبه اول، جريمه نقدي به ميزان يك ميليون تا ده ميليون ريال و اعلام نام در جرايد.
مرتبه سوم - علاوه بر مجازاتهاي مرتبه دوم، زندان از شش ماه تا يك سال.
ماده 2: ايجاد مؤسسه پزشكي توسط افراد متخصص بدون پروانه كار جرم بوده و متخلف به مجازاتهاي زير محكوم ميگردد:
مرتبه اول - تعطيل مؤسسه، توبيخ كتبي و درج در پرونده پزشكي.
مرتبه دوم - علاوه بر مجازاتهاي مرتبه اول، جريمه نقدي به ميزان يكصد هزار تا يك ميليون ريال.
مرتبه سوم - علاوه بر مجازاتهاي مرتبه اول، جريمه نقدي به ميزان يك ميليون تا ده ميليون ريال و ضبط اموال مؤسسه به نفع دولت.
اسلاید 18 :
ماده ۸ـ هر کس هروئین، مرفین، کوکائین و دیگر مشتقات شیمیایی مرفین و کوکائین و یا لیزرژیک اسید دی اتیل آمید (ال.اس.دی)، متیلن دی اکسی مت آمفتامین (ام.دی.ام.آ. یا آکستاسی)، گاما هیدروکسی بوتیریک اسید (جی.اچ.بی)، فلونیترازپام، آمفتامین، مت آمفتامین (شیشه) و یا دیگر مواد مخدر یا روانگردانهای صنعتی غیرداروئی که فهرست آنها به تصویب مجلس شورای اسلامی میرسد را وارد کشور کند و یا مبادرت به ساخت، تولید، توزیع، صدور، ارسال، خرید یا فروش نماید و یا در معرض فروش قرار دهد و یا نگهداری، مخفی یا حمل کند با رعایت تناسب و با توجه به میزان مواد به شرح زیر مجازات خواهدشد. (اصلاحی مصوب ۱۳۸۹/۰۵/۰۹)
۱ـ تا پنج سانتی گرم ،از پانصدهزار ریال تایک میلیون ریال جریمه نقدی و بیست تا پنجاه ضربه شلاق.
۲ ـ بیش از پنج سانتی گرم تا یک گرم، از دو میلیون تا شش میلیون ریال جریمه نقدی وسی تا هفتاد ضربه شلاق.
۳ ـ بیش از یک گرم تا چهار گرم، از هشت میلیون تا بیست میلیون ریال جریمه نقدی و دوتا پنج سال حبس و سی تا هفتاد ضربه شلاق.
۴ ـ بیش از چهار گرم تا پانزده گرم، از بیست میلیون تا چهل میلیون ریال جریمه نقدی و پنج تا هشت سال حبس و سی تا هفتاد و چهار ضربه شلاق.
۵ ـ بیش از پانزده گرم تا سی گرم ، از چهل میلیون تا شصت میلیون ریال جریمه نقدی و ده تا پانزده سال حبس و سی تا هفتاد و چهار ضربه شلاق.
۶ ـ بیش از سی گرم ، اعدام و مصادره اموال ناشی از همان جرم.
تبصره ۱ـ هر گاه محرز شود مرتکب جرم موضوع بند (۶) این ماده برای بار اول مرتکب این جرم شده و موفق به توزیع یا فروش آن هم نشده در صورتی که میزان مواد بیش از یکصد گرم نباشد با جمع شروط مذکور یا عدم احراز قصد توزیع یا فروش در داخل کشوربا توجه به کیفیت و مسیر حمل، دادگاه به حبس ابد و مصادره اموال ناشی از همان جرم، حکم خواهد داد.
تبصره ۲ـ در کلیه موارد فوق چنانچه متهم از کارکنان دولت یا شرکتهای دولتی وشرکتها و یا موسسات وابسته به دولت باشد، علاوه بر مجازاتهای مذکور در این ماده به انفصال دایم از خدمات دولتی نیز محکوم خواهد شد.
قانون مبارزه با مواد مخدر:
اسلاید 19 :
قانون تشديد مجازات مرتكبين ارتشاء اختلاس و كلاهبرداري
ماده 1 -هركس از راه حيله و تقلب مردم را به وجود شركتها يا تجارتخانهها يا كارخانهها يا موسسات موهوم يا به داشتن اموال و اختيارات واهيفريب دهد يا به امور غير واقع اميدوار نمايد يا از حوادث و پيشامدهاي غير واقع بترساند و يا اسم و يا عنوان مجعول اختيار كند و به يكي از وسايلمذكور و يا وسايل تقلبي ديگر وجوه و يا اموال يا اسناد يا حوالجات يا قبوض يا مفاصاحساب و امثال آنها تحصيل كرده و از اين راه مال ديگري را ببرد،كلاهبردار محسوب و علاوه بر رد مال به صاحبش، به حبس از يك تا هفت سال و پرداخت جزاي نقدي معادل مالي كه اخذ كرده است محكومميشود.
در صورتي كه شخص مرتكب بر خلاف واقع عنوان يا سمت ماموريت از طرف سازمانها يا مؤسسات دولتي يا وابسته به دولت يا شركتهاي دولتي ياشهرداريها يا نهادهاي انقلابي و بطور كلي قواي سه گانه و همچنين نيروهاي مسلح و نهادها و مؤسسات مأمور به خدمت عمومي اتخاذ كرده يا اينكهجرم با استفاده از تبليغ عامه از طريق وسايل ارتباط جمعي از قبيل راديو، تلويزيون، روزنامه و مجله يا نطق در مجامع و يا انتشار آگهي چاپي يا خطيصورت گرفته باشد يا مرتكب از كاركنان دولت يا مؤسسات و سازمانهاي دولتي يا وابسته به دولت يا شهرداريها يا نهادهاي انقلابي و يا بطور كلي ازقواي سه گانه و همچنين نيروهاي مسلح و مأمورين به خدمت عمومي باشد، علاوه بر رد اصل مال به صاحبش، از دو تا ده سال و انفصال ابد از خدماتدولتي و پرداخت جزاي نقدي معادل مالي كه اخذ كرده است محكوم ميشود.
اسلاید 20 :
نگاه اجمالی بر قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب 1334