پاورپوینت مطالعات مداخله ای

بخشی از پاورپوینت

اسلاید 1 :

مطالعات مداخله اي

اسلاید 2 :

Randomised Controlled Trial (RCT)

RCT is a trial in which subjects are randomly
assigned to two groups:
-the experimental group
-the comparison group or
Controls

Source: Cochrane Collaboration Glossary

اسلاید 3 :

History
The Islamic-Persian scholar Avicenna (980–1037) was an early proponent of the technique.
James Lind (1716–1794) ran a clinical trial in 1747 to compare the effects of cider, oranges and lemons and four other treatments in 12 patients suffering from scurvy (two assigned to each treatment). The two given oranges and lemons recovered.
The first modern randomized clinical trials were carried out by the Medical Research Council in the United Kingdom and their prime mover was the statistician Austin Bradford Hill (1897–1991).

اسلاید 4 :

مطالعات مداخله اي
مطالعات مداخله اي: مداخله محقق براي يک متغير مستقل در يک يا چند گروه و بررسي اثر آن بر روي متغير وابسته

تفاوت عمده مطالعات مشاهده اي و مطالعات تجربي:
قدرت استنتاج عليتي بيشتر و سوگرايي کمتر در مطالعات تجربي
مسائل اخلاقي

اسلاید 5 :

کارآزمايي باليني
کارآزمايي باليني مطالعات تجربي کنترل شده اي هستند براي مقايسه تاثير اقدامات متفاوت در انسانها

اسلاید 6 :

Hierarchy of Epidemiologic Study Design
Tower & Spector, 2007 (www)

اسلاید 7 :

طبقه بندی انواع کارآزمایی
کارآزمایی بالینی (clinical trial):
برروی بیماران انجام میشود.

کارآزمایی میدانی) (field trial یا کارآزمایی پیشگیری:
به منظور جلوگیری از ایجاد یا گسترش یک بیماری یا پیامد سلامتی انجام میشود.(بر افراد سالم انجام می شود)

کارآزمایی جامعه (community trial):
بر روی دو یا چند جامعه انجام می شود و واحد درمانی آن به جای فرد، ”جامعه“ است.

اسلاید 8 :

RCT برای چه مواردی مناسب نیست؟
تعیین علت بیماری
outcome نادر
رسیدن به نتیجه طولانی مدت
هزینه, کاهش همکاری

اسلاید 9 :

چگونگي انجام کارآزمايي
نمونه گيري
اندازه گيري متغيرها ( قبل از مداخله )
تقسيم افراد به دو گروه شاهد و مداخله
اعمال مداخله
اندازه گيري پيامد

اسلاید 10 :

نمونه گيري
نوع نمونه اي که براي يک کارآزمايي انتخاب مي شوند، تعيين کننده درجه تعميم نتايج به جمعيت مرجع است.

اسلاید 11 :

CASP
Randomised controlled trial

اسلاید 12 :

در انتخاب نمونه از جمعيت بايد به نکات زير توجه مي کنيم:
معيارهاي ورود (Inclusion Criteria)
معيارهاي ورود با توجه به ويژگيهاي باليني، جمعيتي و جغرافيايي تعيين مي شود.
افراد ساکن شهرستان تهران
افراد بالاي 45 سال
تعيين معيارهاي ورود مناسب باعث کاهش ناهمگوني افراد شرکت کننده در مطالعه مي شود. (افزايش اعتبار دروني)
بايد مشخص شود اطلاق يک بيماري / عنوان خاص به افراد براساس چه معيارهايي بوده است. ( مثلا معيارهاي تشخيص)

اسلاید 13 :

معيارهاي خروج (Exclusion Criteria)
معيارهايي که به واسطه آنها افراد داراي معيارهاي ورود به خاطر داشتن شرايط خاص ( مثلا مسائل اخلاقي) از مطالعه حذف مي شوند. (افزايش اعتبار دروني)
معيارهاي خروج معمول شامل بيماري به شکل غير معمول، وجود بيماريهاي ديگر
محدود ساختن افراد مورد مطالعه با معيارهاي ورود محدود و معيارهاي خروج متعدد باعث کاهش قابليت تعميم (اعتبار بيروني) خواهد شد.

اسلاید 14 :

اعتبار مطالعه
ميزان نسبت دادن تغييرات پيامد به مداخله
ميزان تعميم پذيري نتايج به جمعيت مرجع
اعتبار دروني
اعتبار بيروني

اسلاید 15 :

چگونگي انجام کارآزمايي
نمونه گيري
اندازه گيري متغيرها ( قبل از مداخله )
تقسيم افراد به دو گروه شاهد و مداخله
اعمال مداخله
اندازه گيري پيامد

اسلاید 16 :

اندازه گيري متغيرها ( قبل از مداخله )
اطلاعاتي نظير مشخصات دموگرافيک افراد جمع آوري مي کنيم.
اندازه گيري متغير وابسته قبل از مداخله براي سنجش تغييرات آن بعد از اعمال مداخله مي تواند مفيد باشد.

اسلاید 17 :

تقسيم افراد به دو گروه شاهد و مداخله
ارزش يک مداخله تنها با مقايسه با شيوه هاي ديگر مي تواند مورد قضاوت قرار بگيرد پس افراد را به گروههاي کنترل و مداخله تقسيم مي کنيم.
بررسي تاثير آموزش بر کاهش سوانح ترافيکي
بررسي ارتباط بين نوع رژيم غذايي و پيشرفت بيماري عروق قلبي (اندازه گيري قطر عروق کرونر و ميزان کلسترول در افراد مورد مطالعه دو سال قبل و بعد از استفاده ار رژيم گياهخواري)

اسلاید 18 :

نحوه تقسيم افراد در گروهها
تقسيم تصادفي
تقسيم غير تصادفي

کدام بهتر است؟ چرا؟
متغيرهاي مخدوش کننده بين گروهها به طور مساوي تقسيم مي شوند.
يک روش مناسب براي تقسيم تصادفي: جدول اعداد تصادفي

اسلاید 19 :

اعمال مداخله
در يک مطالعه تجربي پژوهشگر پيامد را در گروههاي افرادي مقايسه مي کنند که مداخله هاي مختلفي در يافت مي کنند.

اسلاید 20 :

در اعمال مداخله در گروههاي تحت مطالعه بايد به نکات زير توجه کرد:
کور سازي
(Single / Double /Triple Blind, Full Blind)
دارونما
دارونما چه خصوصياتي دارد؟ علت استفاده از دارونما؟
مسائل اخلاقي
قابليت تعميم