بخشی از پاورپوینت
اسلاید 2 :
رضایت آگاهانه در پژوهش های پزشکی
اسلاید 3 :
مبانی و بسترهای اخلاقی، اجتماعی و تاریخی قاعده رضایت آگاهانه
اسلاید 4 :
عدم شکل گیری/قطع رابطه پژوهشی
اسلاید 5 :
تلاش برای نزدیک کردن دیدگاه ها
اسلاید 7 :
حالت ایده آل
اسلاید 10 :
قاعده اذن
اذن دادن، عملی اختیاری است.
در صورتی که اذن صادر از اذن دهنده، مطلق نبوده و مقید باشد؛ مأذون مجاز نیست کاری خارج از محدوده اذن انجام دهد، هرچند انجام آن کار متعارف باشد.
موضوع اذن شامل تمام حقوق مشروع فرد است.
برای صحت اذن، موضوع اذن باید معلوم و معین باشد.
اسلاید 11 :
قاعده برائت
در متون فقهی دست کم سه مصداق برای قاعده تبری، بیان شده است اول تبری فروشنده، دوم تبری دامپزشک و نهایتاً تبری پزشک است که بر اساس آن پزشک میتواند پیش از آغاز اقدامات درمانی، از بیمار خود نسبت به نتیجه حاصل از آن، برائت بگیرد.
در مواردی که شخص برای فعل خود پیش بینی پیامد هایی می کند که ممکن است مسؤولیتی را برای وی به همراه داشته باشد، می تواند با استناد به شرط عقلایی، ضمن بیان احتمالات ممکن با اخذ برائت خود را از مسؤولیت برهاند.
اسلاید 12 :
رضایت آگاهانه
اسلاید 14 :
رضایت آگاهانه چیست؟
رضایت آگاهانه در پژوهش بر روی آزمودنی انسانی تنها امضا کردن یک فرم نیست.
این فرآیند در تمامی طول رابطهی پژوهشگر-آزمودنی تداوم دارد. به این معنی که هر یافته یا اطلاعات جدیدی که احتمال داشته باشد بر تصمیم و رضایت بیمار تاثیری بگذارد برای برای او افشا شود و بیمار نیز هر گاه که بخواهد میتواند رضایت اولیهی خود را پس بگیرد و آن را باطل کند.
اسلاید 15 :
اجزای رضایت
رضایت چهار جزء اصلی دارد:
اطلاعات
درک
تصمیمگیری آزادانه
ظرفیت تصمیمگیری
اسلاید 16 :
انواع رضایت
در پژوهش بر روی شرکت کنندگان انسانی، انواع رضایتهای ذیل قابل برشماریاند:
رضایت ضمنی
رضایت فرض شده
رضایت تصریحی
اسلاید 17 :
محتوای رضایت آگاهانه
معرفی پژوهشگر اصلی و سایر اعضای تیم مرتبط با آزمودنی
عنوان پژوهش
هدف با اهداف پژوهش به زبان قابل فهم برای آزمودنی عامی
این که فرد در انتخاب شرکت در پژوهش کاملا آزاد است
در صورت نپذیرفتن از درمانهای عادی محروم نخواهد شد.
این که هر وقت که مایل باشد میتواند بدون بازخواست یا غرامت از مطالعه خارج شود
شرح دقیق مداخلاتی که قرار است انجام گیرند و توقعی که از آزمودنی وجود خواهد داشت
شرح احتمال تخصیص به شاخههای کارآزمایی از جمله دارونما
شرح فوائد و زیانها و خطرهای محتمل برای آزمودنی (معیار فرد معقول)
پاسخ به تمامی نگرانیها و سوالهای آزمودنی)
شرح روشهای جایگزین (که در صورت عدم پذیرش شرکت در کارآزمایی همچنان در دسترس آزمودنی خواهد بود)
تصریح به رایگان بودن مداخلهی پژوهشی و نحوهی جبران هزینههایی که آزمودنی متحمل خواهد شد
تضمین جبران تمامی خسارات احتمالی وارده
معرفی فردی که در صورت پیش آمدن پرسش یا مشکل آزمودنی به او مراجعه کند با شمارهی تماس شبانه روز ی
محلی برای گواهی آزمودنی مبنی بر درک کامل محتوای رضایتنامه و امضای آزمودنی، شاهد و پژوهشگر ارشد
اسلاید 18 :
محتوای رضایت آگاهانه
کارآزماییبالینی
مطالعات مشاهدهای
مطالعات پرسشنامهای
مطالعه بر روی پروندهی بیمار
مطالعه بر روی نمونههای اضافه
مطالعه بر روی رویان و جنین
مطالعه بر روی جسد
اسلاید 19 :
نحوهی گرفتن رضایت
چه کسی باید رضایت را بگیرد؟
فرم امضا شده کجا باید نگهداری شود؟
نقش کمیتهی اخلاق در پژوهش چیست؟
چه زمانی باید رضایت امضا شود؟
اگر همزمان مداخلات درمانی هم انجام میشوند، تکلیف رضایت آنها چه خواهد شد؟
