دانلود پاورپوینت آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش

بخشی از پاورپوینت

اسلاید 1 :

تعريف خدمات پس از فروش
(ماده 32 فصل ششم آيين نامه تجهيزات پزشكي)

خدمات پس از فروش عبارت است از مجموعه اقدامات و تعهداتی که از سوی تولید کننده داخلی/خارجی(یا نماینده قانونی وی) پس از فروش تجهیزات پزشکی و به منظور عملکرد مطلوب و با رعایت اصول ایمنی در مدت مورد تعهد اعمال می گردد.

تبصره : اقدامات مورد نظر شامل نصب، راه اندازی، انجام آزمونهای پذیرش، آموزش، ضمانت(گارانتی) تامین قطعات ، تعمیرات جزئی و کلی ، کالیبراسیون، ارتقاء و روز آمدی ، ردیابی محصول ، رسیدگی به درخواست مشتری، انجام اقدامات اصلاحی و فراخوانی محصول می باشد .

اسلاید 2 :

افراد مجاز به ارائه خدمات پس از فروش

 ماده 33 فصل ششم آيين نامه تجهيزات پزشكي

ارائه خدمات پس از فروش به عهده واحد توليد كننده داخلي/ خارجي و نماينده قانوني ايشان مي باشد.

تبصره 4 ذيل ماده مذكور

واحد توليدكننده داخلي/ خارجي (ويا نماينده قانوني ايشان) مجاز به واگذاري برخي فعاليت هاي خود مانند توزيع و يا خدمات پس از فروش به افراد حقيقي يا حقوقي ثالث مي باشد. لكن كليه
مسئوليت هاي قانوني به عهده توليدكننده خواهد بود.

اسلاید 3 :

افراد مجاز به  ارائه خدمات پس از فروش  (بند 1-2ضوابط)

ü واحد تولید کننده داخلی / خارجی و يا نمایندگي قانونی ايشان

ü شركتهاي مستقل خدمات دهنده با مجوز رسمي از اداره کل ( اشخاص ثالث )

ü توسط خود مركزدرماني خريداردستگاه پزشكي، باداشتن مجوز از واحد

      تولیدکننده داخلی/ خارجی

ü تركيبي از موارد فوق الذكر با هماهنگي بين شركت و مركز درماني.

ü ضوابط مربوط به فعالیت اشخاص ثالث تدوین و ابلاغ شده است .

اسلاید 4 :

ضوابط فعاليت شركتهاي ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش

مصوب كميته تجهيزات پزشكي (موضوع ماده 7 آيين نامه تجهيزات پزشكي)

تعريف شركت ثالث :

به شركتي اطلاق مي گردد كه الزاماً توليد كننده يا نماينده رسمي نبوده ليكن مطابق اين ضوابط، مجاز به ارائه خدمات پس از فروش در حيطه فعاليت  تعريف شده مي باشد.

ضوابط ابلاغي داراي 2 ماده بوده و در سايت اداره كل تجهيزات پزشكي قابل دسترسي و دانلود مي باشد :

اسلاید 5 :

ماده يك : محدوده مجاز فعاليت شركتهاي ثالث

ü  دستگاههايي كه از تعهد خدمات پس از فروش توليد كننده يا نمايندگي آن خارج شده است.

ü دستگاههايي كه فاقد نمايندگي رسمي در كشور بوده و از طريق مجاري قانوني وارد كشور شده اند.

ü دستگاههايي كه توليد كننده يا نمايندگي وي قادر به تأمين خدمات آن نبوده و يا بنا به تشخيص اداره كل تجهيزات پزشكي صلاحيت ارائه خدمات را نداشته باشند.

ü در موارد خاص بنا به تشخيص اداره كل تجهيزات پزشكي (در شرايط خاص)

 تذكر : در خصوص دستگاههايي كه مشمول تعهد خدمات پس از فروش شركت سازنده يا نمايندگي رسمي مي باشند، انجام خدمات پس از فروش توسط شركتهاي ثالث پس از اخذ موافقت كتبي و عقد قرارداد رسمي با شركت اصلي امكان پذير مي باشد. ( تبصره 4 ماده 33 آيين نامه تجهيزات پزشكي كشور )

تبصره : شركتهاي ثالث حق دخالت در امور خدمات پس از فروش قانوني و تعيين شده جهت شركتهاي نمايندگي رسمي را نخواهند داشت.

اسلاید 6 :

ماده دوم : الزامات اصلي فعاليت شركتهاي ثالث

شركتهاي ثالث به منظور اخذ مجوز فعاليت از اداره كل تجهيزات پزشكي مكلف به انجام موارد ذيل و رعايت مفاد آن مي باشند :

1- رعايت مفاد آئين نامه تجهيزات پزشكي كشور

2- تكميل شناسنامه فعاليت شركت (ماده 37 آيين نامه تجهيزات پزشكي كشور)

3- رعايت مفاد ضوابط تدوين شده در زمينه خدمات پس از فروش توسط شركتهاي ثالث (همانند شركتهاي اصلي) به استناد فصل ششم آيين نامه تجهيزات پزشكي كشور در رابطه با خدمات پس از فروش

4- رعايت تعرفه هاي خدمات پس از فروش اداره كل تجهيزات پزشكي ( ماده 39 آيين نامه تجهيزات پزشكي كشور)

5-  ارائه برنامه مدون و قابل رديابي براي تأمين قطعات يدكي

6- تأمين امكانات و زير ساختها و سامانه هاي لازم جهت ارائه خدمات پس از فروش طبق ضوابط تدوين شده

اسلاید 7 :

1. مشخصات نيروي فني

پرسنل بخش خدمات پس از فروش شرکت مي‌بایست شایستگی و توانایی لازم جهت انجام خدمات پس از فروش را داشته باشند. شرايط لازم جهت پرسنل مذکور عبارت است از:

ü توانایی جسمی

ü تحصیلات مرتبط

ü سابقه و مهارت کافی

ü تعداد نیروی فنی

ü گواهی طی دوره های آموزشی

اسلاید 8 :

ü توانايي جسمي:

پرسنل بخش فني مي‌بايست از سلامت جسمي و توانايي لازم جهت ارائه خدمات پس از فروش برخوردار باشند.

ü تحصیلات مرتبط:

مدرك تحصيلي پرسنل فني مي‌بايست متناسب با موضوع فعاليت شركت باشد.

• مرتبط يا غير مرتبط بودن رشته تحصيلي و ضريب مربوط به آن در دستورالعمل اجرايي ارزيابي خدمات پس از فروش آمده است.

اسلاید 9 :

ü سابقه و مهارت كافي:

سرویس و نگهداري دستگاه باید توسط پرسنل مجرب و ماهر انجام شود تا بتوانند خرابی دستگاه را شناسایی و اصلاح نموده و گزارش صحیحی از اطلاعات سرویس ارائه دهند و در شناسنامه دستگاه ثبت نمایند. همچنین اطلاعات مرتبط با حوادث و وقایع ناگوار را شناسایی و گزارش دهند. با توجه به سابقه كار (برحسب سال) داراي امتياز مي باشد.

ü تعداد نيروي فني:

تعداد پرسنل فني مي‌بایست بر اساس شاخص‌های زیر تعيين شود :

  تعداد دستگاه‌های تحت پوشش

  تکنولوژی بکار رفته در دستگاه‌ها

  توزیع و پراکندگی جغرافیایی دستگاه‌ها

  میزان نیاز به سرویس و تعمیرات دستگاه‌ها

اسلاید 10 :

ü گواهي طي دوره هاي آموزشي نيروهاي فني توسط كمپاني

      گواهي طي دوره‌هاي آموزشي نيروهاي فني توسط كمپاني و ساير مدارک مربوط به آموزشهاي پرسنل فني بايد بصورت  مستند نگهداري شده و بعد از هر دوره آموزش بروز رساني شوند. بسته به نوع آموزش در كمپاني سازنده، آموزش مرتبط و يا آموزش غيرمرتبط ، اين آيتم با ضريب خاصي ظاهر خواهد شد.